iso 13485 certifiering för medicintekniska produkter

... tillämpa EN 46000-standarderna tillsammans med ISO 9001-kvalitetsledningssystemet har ISO 13485 utvecklats för att skapa ett kvalitetsledningssystem inom den medicinska sektorn. ISO 13485 Kvalitetsledningssystemstandard för den medicinska sektorn har skapats för att strukturera tillverkare, distributörer, importörer och exportörer samt de organisationer som tillhandahåller dessa tjänster. Detta system är förenligt med EU:s direktiv för medicintekniska produkter och tillämpas tillsammans med CE-märkningen.

... kraven i versionen ISO 13485:2016 senast detta datum för att behålla sina nuvarande ISO 13485-certifikat. Denna senaste version är kompatibel med EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Standardharmonisering tillåter tillverkande företag att använda sin överensstämmelse med standarden som bevis på efterlevnad av relevanta lagkrav. Företag som ska skicka medicintekniska produkter till EU-länder kommer att bedömas enligt EN ISO 13485:2016-versionen från och med den 1 april 2019.

... med en ISO 13485-certifiering (CE0482) med egen produktion i Tyskland och ansluten BeP (Betriebseigenen Prüfdienst) för oberoende kontroll av tryckbehållare. De viktigaste produkterna i portföljen är här gasblandarfamiljen QualityMix med O2-övervakningen QualityMon, efterfrågeventilen QualityFlow, våra gasanslutningsslangar QualityConnect, samt tryckregulatorlinjen QualityReg. Sedan 2016 har vi...

... servopress 2016 Certifiering enligt ISO 13485 (Medicintekniska produkter) 2011 Medarbetarna får ett nytt uppehållsrum. Ingångsområdet renoveras. 2010 Den 6 maj 2010 presenterar WKK sin nya marknadsföringsprofil på en kund- och leverantörsdag. 2008 Införande av det nya ERP-systemet proAlpha® med en innovativ och unik produktionsplanering, kallad: APS. 2007 Lagret utökas med ett nytt helt...

... flexibilitet. Där det behövs tvekar vi inte att använda okonventionella lösningar. Jämfört med många av våra konkurrenter kan vi även genomföra små serier från 2.000 stycken, vilket avsevärt underlättar marknadsinträdet för våra kunder. Vi möter de ständigt växande kvalitetskraven inom branschen med omfattande certifieringar, såsom ISO 13485 för medicintekniska produkter, som omfattar hela vår produktion, eller IFS Food-certifiering på högre nivå. Detta möjliggör för oss och därmed våra kunder att få tillgång till även de mest krävande marknader.

...-baserade enheter (tablet eller smartphone). Kvaliteten på våra produkter och våra användares tillfredsställelse garanteras av företagets kvalitetskontroller: vi har ISO 9001 och ISO 13485 certifiering. Alla våra produkter är CE-märkta i enlighet med direktivet 93/42/EEC för medicintekniska produkter. En övervägande del av vår försäljning riktar sig till utländska länder genom våra kontrakterade...

... informationssäkerhetssystem - ISO 10002 kundnöjdhetsledningssystem - ISO 50001 energiledningssystem - Arbetsmiljö och säkerhetsutbildningar - Utbildningar i kvalitetsledningssystem - Tredjepartsgranskningar - FSC - FSSC 22000 - IFS - BRC FOOD - BRC IOP - EFfCI - Ekologisk märkning - Eco Label - Inspektion - ISO 13485 medicintekniska produkter ledningssystem - Legionella-granskningar - Hälsa och säkerhet granskningar...

BİLKALİTE erbjuder: ISO 9001 Kvalitetsledningssystem, ISO 14001 Miljöledningssystem, OHSAS 18001 Arbetsmiljö och Säkerhetsledningssystem, ISO 22000 Livsmedelssäkerhetsledningssystem, ISO 13485 Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter, ISO 16949 Ledningssystem för fordonsindustrin, ISO 27001 Informationssäkerhetsledningssystem, ISO 10002 Hantering av kundklagomål, ISO 17025...

...ISO 13485 Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter, ISO 50001 Energiledningssystem, GMP HALAL MAT. ASCERT Certifiering genomför produktcertifieringsaktiviteter inom följande områden genom nationella och internationella partnerorganisationer. CE-märkning, Europeisk överensstämmelsecertifikat, G-märkning, Byggmaterialöverensstämmelsecertifikat, RoHS-certifiering, GlobalGap-certifiering...