iso 13485-certifikat

... tillämpa EN 46000-standarderna tillsammans med ISO 9001-kvalitetsledningssystemet har ISO 13485 utvecklats för att skapa ett kvalitetsledningssystem inom den medicinska sektorn. ISO 13485 Kvalitetsledningssystemstandard för den medicinska sektorn har skapats för att strukturera tillverkare, distributörer, importörer och exportörer samt de organisationer som tillhandahåller dessa tjänster. Detta system är förenligt med EU:s direktiv för medicintekniska produkter och tillämpas tillsammans med CE-märkningen.

... kraven i versionen ISO 13485:2016 senast detta datum för att behålla sina nuvarande ISO 13485-certifikat. Denna senaste version är kompatibel med EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Standardharmonisering tillåter tillverkande företag att använda sin överensstämmelse med standarden som bevis på efterlevnad av relevanta lagkrav. Företag som ska skicka medicintekniska produkter till EU-länder kommer att bedömas enligt EN ISO 13485:2016-versionen från och med den 1 april 2019.

...operationssal; forskningsinstitution Färg: Blå Certifikat: ISO 9001 / ISO 13485 Sjukhus; Operationssal; Forskningsinstitution Fördel 1. Kirurgiska kläder sydda med ultraljudsteknik utan nålhål, vilket säkerställer bakterieresistens hos kirurgiska kläder och vattentålighet. 2. Förstärkta kirurgiska kläder lägger till ett kirurgiskt plagg och två klistermärken för ärmarna baserat på en standard bröstkorg...

...Vi tillverkar enligt höga kvalitetsstandarder som regelbundet auditeras. Certifikat: DIN EN ISO 13485...

...Dermatomeblad Engångs, Rostfritt stål, Sterilt, CE-standard, ISO 13485-certifikat, Packat i enlighet med klass 7-standarder, Perfekta rakbladsvassa snitt, Den högsta noggrannheten i produkten med kontrollerade produktionssteg, - Dermatomeblad tillverkade av slitstarkt härdat rostfritt stål är kompatibla med många enheter av olika storlekar och modeller som finns tillgängliga. -- Dermatomeblad...

...Kinfga med. Nitrilhandskar Standarder & Certifikat: EN 455 Del 1,2,3,4 EN 374 Del 1,2,3,4,5 EU Livsmedelsklass: EN 1186 EU Modul B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Material: 100% Nitril Skyddsklass: medicinsk Färg: blå/svart Puderfri MHD: 3 år från produktionsdatum Storlekar: S, M, L, XL Språk på förpackningen: GB, DE, FR, NL, IT, ES 100 stycken per låda Mått på låda...

...Alla produkter är vår egen tillverkning. De slangar vi tillverkar som förbrukningsmaterial för den medicinska sektorn produceras i vårt rena rum (Class 100.000). Vi har ISO 13485-certifikat. Eftersom vi är en tillverkare kan vi genomföra specialformningsarbeten för att producera i önskade mått enligt era krav. Arya Polimer tillverkar: transparent slang, PVC-slang, TPU-slang, medicinsk slang...

...L’albatros ® besöksrock är avsedd att användas av besökare och patienter under deras besök på sjukhuset. Besöksrocken med sin mjuka känsla och hydrofoba egenskaper är designad för att motstå vätska från ena sidan till den andra och underlätta användarens rörelse. Våra besöksrockar är designade för att antingen ha långa ärmar med bekväma manschetter eller korta ärmar. Certifikat ISO 13485 ISO 13795 ISO 9001 Biokompatibilitetstestrapporter CE...

... tio gånger. FFP2/N95 skyddsklass andningsmasker används främst inom järn- och gruvindustrin. Dessutom har användningen av FFP2/N95-masker ökat som ett skyddande verktyg för att minimera risken för utbrott av smittsamma sjukdomar som nyligen har uppstått globalt. Användningen av dessa masker föredras särskilt av länder som vill skydda sina medborgare från smittsamma sjukdomar, och det har till och med blivit ett krav. Våra certifikat; -MNA CE 2841 -ISO 9001: 2015 -ISO 13485: 2016...

... varje tillämpning. Eftersom designstrukturen liknar Sandklocka kallas den också Sandklocka PRP. Blodkapacitet: 15mL, 20mL Steriliseringsmetod: Gamma-strålning Hållbarhet: 2 år Certifikat: CE, ISO 13485, GMP Tillsats: Natriumcitrat/ACD-A Ursprung: Turkiet...

...MASKDOKUMENT 3-lagersmask hälsoministeriet UTS registrering ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESTRAPPORT - TYP IIR TS EN 14683 AT ÖVERENSSTÄMMELSEERKLÄRING ÖVERENSSTÄMMELSEERKLÄRING TSE K 599 Maskstandard CE-certifikat 3 PLY FILTER • Öronloop kirurgisk ansiktsmask • Filter • Utan glasfiber • Hypoallergen • Tillverkad av andningsbart non-woven material. • Nässkydd anpassningsbart...

...Produktkategori III för personlig skyddsutrustning Normer: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Skyddskläder – Krav och testmetoder för kläder som skyddar mot smittande ämnen Överensstämmelseförklaring enligt kraven i EU-förordning 2016/425 CE-märkning 2163 Certifikat nr.: PPE-1208 ISO 13485 Produktkategori III typ 3/4/5/6 för personlig skyddsutrustning - i enlighet med EU-förordning 2016/425 om...

... anläggning. Som tillverkare och exportör av medicinska produkter verkar Zeyni Medical enligt följande regler och standarder: • Medicintekniska förordningen (EU) 2017/745 • Kvalitetsledningsstandarder ISO 9001 • Medicinska ledningsstandarder ISO 13485 Zeyni Medical är ett företag som har de ovan nämnda certifikaten för kvalitetsledningssystem och CE-certifikat. Förutom Turkiet exporteras Zeyni...

... behandlingar i egen anläggning Seriestorlekar från 500 till flera miljoner stycken 1846 grundat som det äldsta företaget i branschen, aktiebolag sedan 1920 260 anställda 500 produktionsenheter Produktionsyta ca. 22'400 m2 Kvalitetscertifikat ISO 9001 Miljöcertifikat ISO 14001 Certifikat för medicintekniska produkter ISO 13485...

... servicenätverk på den inhemska marknaden, öka vår marknadsandel på den utländska marknaden och öka produktmångfalden i linje med våra FoU-aktiviteter. Enligt vår vision uppfyller vårt företag tidens krav genom att certifiera sin kvalitet med TSE EN 23907, ISO 9001 Kvalitetsledning och ISO 14001 Miljöledning, TS ISO 45001 Arbetsmiljö- och säkerhetssystem, ISO 13485-certifikat. Vårt företag har ett 3...

... – nuklearmedicin, life science och Sirtex – arbetar för närvarande 17 medarbetare för er. Kontinuerlig utbildning, utveckling av personalens kompetens, uppbyggnad och vård av långsiktiga relationer med kunder och samarbetspartners, baserat på kvalitet, pålitlighet, respekt och förtroende, är en ledstjärna i företagets filosofi. Ett fokus ligger på att följa kvalitetsstandarder som definieras enligt internationella standarder, vilket kvalitetscertifikaten från den auktoriserade Quality Austria bekräftar: ISO 9001: 2015 certifikat för kvalitetsledningssystem EN ISO 13485: 2016...

... lösningar till dem som behöver det. Eftersom vi tror på det förtroende som visats oss, följer vårt sätt att bedriva verksamhet helt de nödvändiga lagliga och etiska reglerna och stöds av en stark kvalitetskultur som vi strålar med ISO 9001, ISO 13485 och ISO 14001-certifikat. Att erbjuda produkter märkta med CE, med optimerade lösningar på ett effektivt och problemlösande sätt och att hjälpa dem som har behov är TBT:s huvudmål. Som vi alltid säger, så tillverkar vi lycka, och det är därför vi är helt tillgängliga för er.

... och kosttillskott, med sina ISO 9001, ISO 22000, ISO 22716, ISO 13485 och Hälsodepartementets GMP-certifikat från ackrediterade institutioner. Som ett företag som är dedikerat till sin verksamhet skapar Elit Pharma sina formuleringar i sina avancerade laboratorier utan att kompromissa med kvaliteten. Vi använder endast råvaror, speciella aktiva ämnen och växtextrakt som uppfyller europeiska...

... plast eller metall, vi förverkligar dina idéer från design till industriell serieproduktion, inklusive prototypframställning och stöd för certifiering. Vi tillverkar alla delar, delsystem eller färdiga produkter, paketerade och levererade nyckelfärdigt, inklusive eftermarknadsservice. Vi är den globala industriella lösningen som är outsourcad, oavsett om du är designer, startup, SME och ETI, eller stor koncern… SERETEC är en del av WAE Group tillsammans med CAO CONCEPT och QUASAR CONCEPT. Vi har certifikat för ISO9001 och ISO 13485.

... världen som den mest pålitliga partnern inom leverans av medicinsk utrustning, som arbetar med passion och engagemang och delar liknande värderingar. Hälsa är ett grundläggande värde - för oss, våra kunder och deras patienter, därför gör vi vårt yttersta för att de produkter vi levererar uppfyller de högsta standarderna för kvalitet och säkerhet. Sedan 2020 har vi certifikat enligt ISO 13485...

... företag. Vi är alltid i stånd att snabbt och agilt anpassa oss efter dina önskemål. Korta kommunikationsvägar, maximal flexibilitet i orderhanteringen samt skräddarsydda erbjudandepaket är enligt vår mening garantier för hög kundnöjdhet och en fortsatt växande efterfrågan. Självklart har vi nödvändiga certifikat som DIN EN ISO 9001 och DIN EN ISO 13485. Även de regulatoriska kraven som t.ex. EU 2017/745 (MDR) eller EU 2017/746 (IVDR) samt andra nationella genomföranderegler är vi väl förtrogna med.

...ISO 22000 Certifikat - Livsmedelscertifikat, ISO 27001 Certifikat - Informationssäkerhetscertifikat, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikat - Arbetsmiljöcertifikat, ISO 50001 Certifikat - Energicertifikat, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Fordonskvalitetscertifikat, CE Certifikat - CE Certifikat - CE Märkning, Halal Certifikat, Halal Vegan Certifikat, Naturligt Certifikat, GMP, BRC...

Medoffice är en hälsoindustri belägen i Izmir, Turkiet, och producerar kroppsvårdsprodukter för intensivvårdspatienter och behandling av löss. Medoffice har certifikat för kvalitetsledningssystem ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 (GMP) och ISO 14001. Vi har arbetat för att förbättra hälsoindustrin och strävar efter att förbättra oss själva varje dag. Vi påverkar positivt kvalitetsvården för...

... kvalitetsgaranti godkänns av Europeiska unionen med certifikat för ISO 9001, ISO 13485 och CE. Vision Att vara ett företag som är det första valet för inhemska och utländska affärspartners. Att producera material av bästa kvalitet som den enda producenten i landet. I detta sammanhang är försäljningen av de produkter vi har gjort, de första varumärkena som kommer i åtanke för tandläkarna.

... och er omgivning, även efter CORONA Vad är våra styrkor? - TÜV-certifikat - DIN ISO 9001 2015 - kontinuerlig förbättringsprocess i företaget - DIN EN ISO 13485 2016 - kvalitetsledning för medicintekniska tillverkare - medicinteknisk produkt, tillverkad i EU - handgjord produktion - kundservice via gratis 0800-nummer - den senaste och beprövade UV-C-tekniken inom hälsoområdet - högkvalitativa komponenter som t.ex. Philips eller Osram UV-C-lampor - stabilt metallhus - antistatiskt lack - högkvalitativ bearbetning - mycket bra pris-/prestandaförhållande...

Vårt företag har sedan 2011 varit verksamt inom ortopedisk medicin i Malatya, med fokus på artroplastik och trauma. Vi är den enda implantatproducenten i regionen och våra verksamhetsområden inkluderar fingerfixatorer, hand- och handledsfixatorer, tibia-femur-fixatorer, trokanteriska fixatorer, hybridfixatorer, kolfixatorer, plattor och skruvar, höftproteser och knäproteser. Med varumärket Otimed har vi dokumenterat vår kvalitet med många certifikat, såsom CE, ISO 9001:2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272 och TS 10231.

... 2006 blev företaget en godkänd leverantör till Tozmetal San. ve Tic. A.Ş. (GKN SINTER ISTANBUL METAL SAN. VE TİC. A.Ş.) och fortsatte sina investeringar i CNC-maskiner. År 2015 grundades vårt medicinska företag i Eyüp-distriktet i Istanbul; Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. har ISO 9001, 13485, CE, auktorisationscertifikat och fri försäljningscertifikat och producerar och...

...NormMed Medical Devices är en av de ledande designerna och tillverkarna av implantat och instrument för ryggradsoperationer med CE-, FDA- och ISO 13485-certifikat. Vi erbjuder den senaste teknologin och implantat och instrument av högsta kvalitet som förenklar kirurgiska tekniker och förbättrar ryggradsupplevelsen för både kirurger och patienter. Våra implantat och instrument är utformade för att erbjuda mångsidiga och exakta lösningar som överträffar de kritiska kraven inom modern ryggradsoperation. För mer information, vänligen besök vår webbplats: www.normmed.com.tr/main.html...

...Hej, Vi, EMPO PAMUK & TEKSTİL LTD. ŞTİ., är ett företag som kan producera enligt europeiska standarder, med ISO (9001/14001/13485) och GMP-certifikat samt CE-märkning, och vi är verksamma i Kahramanmaraş, Turkiet. Vi är en tillverkare av produkter för den medicinska och kosmetiska industrin. Vårt mål är att ge er, våra värderade kunder, en bättre service utan att kompromissa med kvaliteten...

... forskning erbjuds Dr. Senna Magnesiumolja som 100% naturlig magnesiumolja. FARGEN är Turkiets första och enda helt växtbaserade produkt med BOTOX-effekt, och är det första och enda företaget som producerar Anti Aging-kräm för ungdom. Fargen strävar efter att arbeta med ärlighet och integritet vid alla tillfällen. Utomlands är vi säkra på att de företag som representerar Fargen är ärliga och pålitliga. CERTIFIKAT: ISO 9001 – ISO GMP 13485...