Medicinska Enheter
Tack vare erfarenheten hos sina kemister och toxikologer kan Toxi Plan® erbjuda sina tjänster för att utvärdera den biologiska säkerheten hos dina medicintekniska produkter.
Toxi Plan® ansvarar för karakteriseringen av aktiva substanser och nedbrytningsprodukter i den medicintekniska produkten. Vi samarbetar med laboratorier som har all vetenskaplig utrustning för att utföra följande tekniker:
- UV-Vis spektroskopi
- Kärnmagnetisk resonansspektroskopi (NMR)
- Masspektrometri, högpresterande vätskekromatografi (HPLC)
Riskbedömningen tar hänsyn till tillgängliga data samt resultaten av kemisk karakterisering. Efter denna första utvärdering förbereder Toxi Plan® planen för biologiska tester baserat på:
- Typen av medicinteknisk produkt
- Kontaktområdet
- De "tillämpbara påverkansfaktorerna"
- Kontaktens varaktighet