Reglerande frågor

“BYGGA DOSSIER INTE MURAR” Reglerande miljöer kan vara mycket komplexa beroende på produkttyp. Utifrån vår erfarenhet är läkemedel de mest komplexa. Många gånger står vi också inför att vissa produkter är gränsfall och vår kunskap om olika typer av lagstiftning ger dig säkerhet att din produkt kommer att placeras på marknaden under tillämplig lagstiftning. Det är också mycket viktigt att etablera ett kvalitetssystem inom regulatoriska frågor, eftersom regulatoriska frågor är en nyckelkomponent för alla andra avdelningar och partners som behöver information för produktion, märkning, övervakning av säkerhet och sist men inte minst marknadsföringsaktiviteter. Många återkallelser av produkter från marknaden beror på otillräcklig kommunikation om den senaste godkända statusen med alla intressenter. Vi kommer att säkerställa att kommunikationsflödet i din organisation skrivs i form av en begriplig procedur för att övervinna tids- och kostnadsintensiva hinder.