Läkemedelsindustri

Som lösningsleverantör för systemintegration erbjuder HEITEC sin ingenjörskompetens till den farmaceutiska och medicintekniska industrin. Vi genomför som systemintegratör kompletta projekt för er inom DIN ISO 13485 och GxP-miljöer, från Design Qualification (DQ) och riskanalys till Installation Qualification (IQ) och Operation Qualification (OQ) med motsvarande spårbarhet. På begäran stödjer vi er även vid Performance Qualification (PQ). Med hänsyn till era kund- / användarkravspecifikationer (URS) och reglerna GAMP5, Annex 11 och FDA 21 CFR Part 11 integrerar vi riskbaserad automation, MES-system, visionssystem etc. i era processer. Vi talar både maskinbyggarens och operatörens språk.