FRATELLI MARZI SRL -MARZI MEDICAL

Marzi Medical använder den erfarenhet som har uppnåtts genom att hantera en produktionsprocess av hög kvalitet för att tillämpa den på produktionen av KIRURGISKA MASKER och andra medicinska enheter MADE IN ITALY. Maskerna tillverkas i kontrollerade miljöer med en helt automatiserad process utan någon manuell hantering. Råvarorna desinfekteras i förväg med en specifik ozonbehandling. Kontinuerliga kvalitetskontroller utförs för att säkerställa överensstämmelse med specifikationerna, särskilt när det gäller tätningen av elastiska sömmar, vilket är mycket kritiskt i produkter av låg kvalitet. Varje parti släpps endast efter en verifieringsprocess som avslutas med utfärdandet av en överensstämmelseförklaring. Vårt företag verkar inom ett kvalitetssystem som är uppbyggt enligt kraven i standarden ISO 13485, certifierad av BUREAU VERITAS. Detta inkluderar procedurer för kontroll av råvaror, registrering av alla aktiviteter som utförs under produktionen, spårbarhet för varje parti av färdig produkt och råvaror, samt kvalitetsstyrning av lagring och distribution. Den medicinska enheten är CE-märkt enligt vad som föreskrivs i direktiv 93/42 och har registrerats i databasen för medicinska enheter hos hälsoministeriet (nummer 1971810).