validering Tyskland

...Ett system för temperatur- och fuktövervakning. Delta T dataloggarna och Thermo-programvaran är utformade för validering av transport- och lagringsbehållare för temperaturkänsliga varor. Dataloggern kombinerar en termometer, en realtidsklocka och minne för registrering av mätdata. I temperaturregistreringsläget registreras temperatur och tid. Histogramläget visar hur ofta varje temperatur har...

...FT-NIR-spektrometern MPA?II är utformad för att möta kraven från dagens och morgondagens kvalitetskontroll. Den kombinerar enastående flexibilitet och hög prestanda med ett lättanvänt gränssnitt. • Hela sortimentet av provpresentationalternativ för alla NIR-applikationer • Programvarustyrd modulval, ingen manuell utbyte krävs • Låga ägandekostnader tack vare högkvalitativa komponenter med lång livslängd • Enkel kalibreringstransfer till andra Bruker-laboratorier, vid linje eller process-spektrometrar • Helt cGMP och 21 CFR Part 11-kompatibel, stöder validering enligt USP? och Ph.Eur 2.2.40...

... och tolkningsdokument - Grundläggande säkerhets- och hälsoskyddskrav - Riskbedömning och utvärdering enligt EN ISO 12100 - Utveckling av säkerhetskoncept och åtgärdsplanering - Utvärdering av SRP/CS enligt EN ISO 13849 - Validering av skyddsmål och åtgärder - Utarbetande av monterings- och driftsanvisningar - Utarbetande av EG-installationsdeklaration och överensstämmelsedeklaration...

...Vår programvara för metodvalidering VALIDAT guidar dig säkert genom planeringen och genomförandet av en validering (även i samband med LABS/Q® LIMS). Under mer än 20 år har VALIDAT etablerat sig som den marknadsledande programvarulösningen för effektiv metodvalidering. Idag stöder VALIDAT våra kunder inom den farmaceutiska, kemiska och biotekniska industrin, inom petrokemi, materialprovning eller inom bilindustrin med regelverkskonform valideringsdokumentation: pålitligt, professionellt och säkert. Kravet på fullständig 21 CFR Part 11-överensstämmelse uppfyller VALIDAT självklart också.

... bakifrån, med utbytbart mekaniskt tätning utvändigt Helt svetsad rörare design, utan några bultar, utan fickor och med alla kanter rundade för god rengörbarhet Minimal byggdjup, vilket ger mycket bra tillgänglighet för inspektion och rengöring Utmärkt rengörbarhet med CIP-system, enkel validering Finns med skiljevägg mellan process- och mekaniska områden Dubbel mekanisk tätning, utbyttbart utvändigt, torrdrivande kontakt- eller icke-kontaktande lyfttätningar samt vätskelubricerade tätningar...

... med robusta gafflar och en vägning-enhet, om så krävs. Containerlyftare med kvarn lyftkolonn Typ FTHSK 1000 G5-2 lyftvikt 1000 kg höjd 6 m Design: lyft, invertering, svängning, malning - allt motoriserat Container tvättstation högt tryck, 150 bar varm-kallt vatten roterande injektionsmunstycke validering möjlig Containerlyftare för rektangulära containrar lyft- och svängkolonn Typ FTHS 1000 G4 laster upp till 1000 kg kolonn höjd 5,0 m Design: motoriserat lyft manuell svängning Tömning och laddvägning Tömning och laddvägningssystem för..

... hjälper dig med NVH, akustiska och strukturdynamiska frågor, ultraljudsanalyser, FEM-validering och icke-förstörande provning. Modulärt anpassningsbart efter dina krav Oavsett vilken mätuppgift du vill hantera: Polytec erbjuder dig det lämpliga Scanning Vibrometer – för frekvenser från DC till 25 MHz och svängningshastigheter från 0,01 µm/s till 30 m/s. Oavsett om det är som ett bärbart kompakt system med bärbar dator eller som ett rack-system. Om dina uppgifter ökar kan du stegvis uppgradera Scanning Vibrometer och/eller enkelt utöka det till ett 3D-system.

...Kompetensen och kapaciteten hos vårt välutrustade materiallaboratorium är en förutsättning för att uppfylla de ständigt växande kvalitetskraven. Vi säkerställer att: - våra höga krav vid validering av råmaterialleveranser uppfylls - tillverkningsprocesser snabbt, flexibelt och processäkert anpassas till materialegenskaperna - kundspecifika materialkrav uppfylls - våra produkter klarar av de...

... av motorutsläpp, elektrisk och hydraulisk ingenjörskonst, programvara, designanalys och validering, 2D-3D ritningsskapande, tillverkningsingenjörskonst och mer. Våra ingenjörer tar med sig erfarenhet från projekt med olika tillverkare. På så sätt erbjuder vi en enorm mängd kunskap om produktutveckling och produktlivscykel, vilket uppnår hög ingenjörsproduktivitet och kostnadseffektiv resursförvaltning, vilket maximerar avkastningen på investeringar för våra kunder.

...Datalogger med 2 externa sensorer för temperaturövervakning i steriliserings- och pastöriseringsprocesser EtO sterilisation och avpyrogenering - Farmaceutiska eller biofarmaceutiska processer - Livsmedels- och dryckestillverkning - Medicin - Validering av ångautoklaver, frysetorkningsanläggningar och varmluftstunnlar - Produktbehandling och -lagring - Textiltillverkning - Termiska processer inom...

...Våra tjänster vid tillämpningen av maskindirektivet / maskinförordningen 2023/1230 och relaterade direktiv för tillverkare är som följer: + Genomförande av överensstämmelsebedömningsförfaranden - Direktivs- och standardundersökningar - Riskbedömningar, riskanalyser och -utvärderingar, FMEAs eller HAZOPs - Verifiering - Validering - Bruksanvisningar - Inlämning av överensstämmelse- eller...

... direkt under mötet med beställaren Förhandsgranskningsfunktion för direkt test av det aktuella inmatningsformuläret Inställbar påminnelsefunktion med eskalering vid tidsöverskridning Möjliga inmatningselement är textfält, dropdowns, listfält, radioknappar, kryssrutor osv. Inställbar validering av obligatoriska fält, datatyper, inmatningsmönster (e-post, IP-adress osv.), textlängder, dubblettkontroller för enskilda fält och kombinationer Inställning av standardvärden för inmatningselement Beroenden mellan listvärden (kaskaddropdowns)...

... funktioner för det multifunktionella studentkortet Studentfunktioner: Studentkort, giltighetstid i TRW-stripe (validering), avdrag av terminsavgifter, registrering, avregistrering.. Terminsbiljett för kollektivtrafik, eTicket, Parkeringsplatser: Parkeringshantering Behörigheter för tillgång till rum och utrustning (fysisk åtkomst): Byggnader, laboratorier, skåp, förråd.. Bibliotek: Bibliotekskort för boklån, kostnader för fjärrlån etc. Matsal, caféer, försäljningsautomater på campus: kontantlös betalning med...

... processsteg i produktionen av farmaceutiska fasta ämnen och uppfyller detta krav inklusive full validering. Validerad inre rengöring anpassad till utrymme och produkt Teknisk beskrivning - lämplig för hög containment - containment ventil system med Split Butterfly Valves - enstegs tvättprincip, ingen vattencirkulation för att undvika korskontaminering - hydrokinetisk huvud för rengöring av (behållare) inre ytor - hydrokinetisk huvud för rengöring av bottenventiler - receptkontrollerat system med automatiska kontroller, provtagning, batchrapportering och säkerhetsåtkomst - torkning med...

...Denna maskin testar blinkers och installerar med positiv validering av en ramöverdrag.

...Utveckling av processer och validering av forskningsresultat Reverse engineering och kostnadsoptimering Design av enheter och komponenter CAD-skapande av ritningar och materiallistor Hård- och mjukvaruutveckling Konceptgranskning i praktiken Simuleringsmodeller...

...4-sidig förseglad påse maskin OPTIMA HDW: Sekundärförpackning för kirurgiska handskar - Fördelar: Kvalitet: hög förseglingsintegritet, icke-kompatibla förpackningar avvisas automatiskt Flexibilitet: kan hantera ett brett utbud av papper och filmer Validering: Helt validerbar, GMP, CE och OSHA-kompatibel Processer: Inmatning Manuell eller automatisk matning - idealisk GPM Inmatningen överför...

... för CE-märkning. Hittills har över 400 CE-märkningar genomförts framgångsrikt. Våra tjänster i översikt: - CE-märkning, överensstämmelsebedömningar enligt maskindirektiv 2006/42/EG, EMC-direktiv 2014/30/EU och låspänningsdirektiv 2014/35/EU samt ytterligare på begäran och tester enligt DGUV-föreskrift 3 (tidigare BGV A3), DIN VDE 0701 – 0702, DIN EN 60204-1 - Validering för att bestämma maskinsäkerheten enligt DIN EN ISO 13849-1/2...

...■ Gränssnitt för anslutning av externa CAQ-system (t.ex. CIQ från AESA) ■ Import och tolkning av externa testplaner ■ Validering av resultat (trafikljussystem) med export till externa CAQ-system ■ Anpassade mätuppgifter (delprogram) för vanliga kabeltyper finns tillgängliga på tydligt definierade omkopplare ■ Snabbt, tydligt, enkelt, lätt att tolka och lämpligt för produktion ■ Optimal...

... tillverkningsmetod. Konstruktion med simulering av belastning och optimering av designen för formsprutning. Validering av provserien. Leverans av formar. Serienintroduktion. Kunden har inte bara fått en förbättrad produkt. Snarare har en kunskapsöverföring kunnat äga rum vid införandet av serieproduktionen. Tillverkningen har dragit nytta av detta långt bortom produktionen av nadelkammen.

... er: - Arbeta pålitligt och transparent: Validering av datorsystem (CSV) - Uppfylla regler: Efterlevnad av föreskrifter - Pålitligt uppfylla föreskrifter: Serialisering - Spara tid, pengar och papper: Elektronisk signatur - Hålla alla batcher under kontroll: Batchhantering...

...Vi är din kontakt för sammanhängande digitala prototyper. Våra programvaruprodukter och integrationslösningar är nyckeln till effektiv virtuell validering.

...Vi täcker hela utvecklingsområdet, från kravanalys, koncept och arkitekturdesign, implementering, verifiering och validering till godkännande och underhåll. - Utveckling av skräddarsydda programvarulösningar eller portering av befintliga system under Windows, Unix och som inbyggda system med realtidsoperativsystem - Kodning i högnivåspråk för optimal portabilitet på flera plattformar, både för...

... inkluderar: - Konceptutveckling - CAD-konstruktion - Snabb prototypframställning - Prototypframställning - Test- och försöksuppställningar - Verktygs- och anordningsbyggande - Vakuumgjutning och formsprutning för mönster- och förserietillverkning - Eget laboratorium med klimakammare för olika tester och provningar - Testning och validering av innovativa egenskaper och funktioner...

...Anslutning till IBM AS400 i-Serie mobil datainsamling för IBM AS400 iSeries Uppgift: Den online-anslutningen av mobila datainsamlingsenheter (MDE) till IBM "iSeries" (tidigare AS/400) för validering av komponenter i produktionen och mobil utskrift av serienummer för de färdigställda enheterna. Anslutningen till IBM iSeries ska vara oberoende av plats men ändå stabil. Även...

Clean Process GmbH har varit leverantör och partner för luftfilter, renrumfilter och aktivkol sedan 2016. Grundarna är Jens och Nicole Müller (idag ledning). - Vi stödjer er vid idrifttagning och validering av ert renrum. - Vi upprättar underhållsplaner på begäran och levererar ersättningsfiltermedia. - Ofta skapar och bygger vi specialfilter och filterlösningar för våra kunder. - Vi stödjer er...

... reducera oönskade vibrationer och ljud samt för verifiering av hållfasthet och användbarhet under specificerade belastningsförhållanden. Vårt tjänsteutbud sträcker sig från FEM-beräkning eller Finita elementanalyser (statik/dynamik, linjär/icke-linjär, akustik, optimering, termisk) till experimentella vibrationsanalyser (DOE, vibrationsmätningsteknik, vibrationsmätning, experimentell modalanalys, drifts- och rotationsvibrationsanalyser, TPA) samt korrelation av försöks- och analysdata samt validering av beräkningsmodeller.

... komplexa projekt. Förutom produktutveckling erbjuder vi omfattande rådgivnings- och stödtjänster för att följa våra kunder genom alla faser av deras projekt – från konceptualisering till implementering och slutlig validering. Genom nära samarbete med välrenommerade internationella partners och våra kontinuerliga investeringar i forskning och utveckling säkerställer vi en topposition inom branschen och garanterar våra kunder den senaste teknologin och enastående service.

... säkerställer vi att du får den lugn, kvalitet och professionalism som du förväntar dig av en modellhostessagentur. Genom den höga prestationsstandard vi sätter för oss själva är ditt mål vår mission. Därför har vi också hög anpassningsförmåga och omedelbar reaktionsförmåga. Faktum är att varje förfrågan måste möjliggöra validering av följande möjligheter: lämpligheten av den rekryterade personalen med den avsedda profilen, utbildningen, introduktionen av vår modellhostessagentur före insatsen och förberedelsen av evenemanget.

... brett tjänsteutbud. Från produktutveckling, riskhantering och validering till godkännande erbjuder våra specialister skräddarsydda lösningar på högsta kvalitetsnivå, från idé till färdig produkt, anpassade efter kundens behov. Vår uppställning - processer: Sprutgjutning (även i renrum klass ISO 8, 2.400 m²) / Extrusion (även i renrum klass ISO 8) / Montering (även i renrum klass ISO 8) / Bearbetning Utveckling (plastvänlig konstruktion, flödes- och FEM-simulering, teknisk dokumentation) / Projektledning / Egen verktygstillverkning / Regulatory Affairs / Validering...