validering Tyskland

...Våra expertvalideringsingenjörer hjälper dig med termisk validering och övervakning inom bioteknik, läkemedel, celler och gener samt CDMO, med förstklassig kundservice.

... det perfekta verktyget för att genomföra detaljerad validering av bakning i nya anläggningar eller optimera befintliga linjer för nya modeller. Med realtids RF-kapacitet kan systemet också vara ett populärt val för rutinmässiga kontroller av målning i samband med standardprocedurer för kvalitetskontroll. Kanaler: Upp till 20 Temperaturintervall: -100 till 1370 ºC Typ av termoelement: K (andra...

...Med över 20 års erfarenhet känner vi till bilindustrin mycket väl. Med vårt team av specialister tar vi oss an projektledningsuppgifter över hela värdekedjan, särskilt inom: Teknisk utveckling: från den första idén, de första komponenterna, validering, förändringshantering till serieproduktion Upphandling och inköp: från leverantörsval, leverantörsutvärdering, kontraktstilldelning...

... och tillhandahåller en omfattande testrapport efteråt. Vid bedömningen drar ni nytta av vår långvariga erfarenhet inom utveckling, tillverkning och validering. Om så önskas kan vi även erbjuda vidare undersökningar som till exempel röntgeninspektioner, skjuv- eller dragtester.

...Med tjänster inom högtrycks- och provningsteknik erbjuder Poppe + Potthoff kunderna specialiserad kompetens och maskiner på ett flexibelt sätt – från validering av prototyper inom forskning och utveckling till serieprovning. Tjänster | Service: Autofrettage-tjänst upp till 16.000 bar Brusttryckstest upp till 15.000 bar (olika medier) Täthets- och läckagetester (gasformiga och vätskeformiga medier) Impulstryck-/tryckväxlingstester Funktionstest av ventiler och andra komponenter Komponentrengöring med reglerbart tryck och spolvolymer Trycktransducer kalibrering 0-10.000 bar (även på plats hos kunden)...

...Med Dypipe garanterar vi en ny nivå av säkerhet och flexibilitet i din produktionsprocess för viskösa och flytande produkter. Systemet kan utrustas med olika separatorer, anslutningar och monteringsalternativ som erbjuder oöverträffad flexibilitet, vilket gör det till den perfekta lösningen för din produktionslinje. Ett innovativt system för provtagning säkerställer validering av prover i verklig...

... steg har genomförts korrekt. Allt detta ingår i schemat och säkerställer kvaliteten på våra tjänster. Även om varje projekt är unikt spelar validering en viktig roll för oss: det säkerställer att våra processkedjor är spårbara, säkra och kan upprepas gång på gång med samma höga kvalitetsnivåer. SCHOLPP är din partner för hela livslängden av din tekniska utrustning – även bortom idrifttagning. Vi kan också erbjuda underhållstjänster för att säkerställa smidiga produktionsprocesser och 100 % systemtillgänglighet. Våra godkännanderapporter dokumenterar att alla...

...Vi planerar, bygger och levererar nyckelfärdiga testsystem för elektroniska och mekaniska komponenter. Till exempel handlar det om testbänkar för kvalitetskontroll, validering och produktionsavdelningar inom olika branscher. Våra tjänster inkluderar t.ex.: - Utveckling av testbänkar - Livslängdstestbänkar - Sluttestbänkar (produktion) - Uppgradering av befintliga system (programvara / hårdvara...

...{"Tablettainer":"Tablettainer\nTablettainer är en behållare för transport och lagring av högkvalitativa bulkprodukter inom den farmaceutiska produktionen. Den kan användas som uppsamlingsbehållare vid produktion av tabletter samt för mycket känsliga fyllmaterial som API:er.\n\nProduktbeskrivning\nÅteranvändbart rostfritt stålramsystem med engångs FIBC sparar rengöring och validering av tidigare...

... reproducerbart sätt sterilisera även trånga produkter och svårgenomträngliga geometrier med låga koncentrationer av etylenoxid. Den låga koncentrationen av verksamt ämne garanterar integriteten hos dina läkemedelsförsedda produkter. Andra steriliseringsmetoder når sina prestandagränser här. Konditionering, sterilisering och desorption sker i en helautomatiserad process och säkerställer en tekniskt säker och enkel hantering. De processer som är nödvändiga för dina produkter kontrolleras inom ramen för en validering. Ursprungsland: Tyskland Volym: 500 liter...

...Validering av processer i renrummet, såsom förpacknings- och förseglingsprocesser enligt DIN EN ISO 11607-2:2006 och enligt riktlinje DIN EN ISO 11607-2, Revidering 01, juli 2008.

...Våra etiketteringssystem i MPERIA® A-serien är etikettutskriftare och etikettdispenser i en enhet. De erbjuder precision, säkerhet och enkelhet. De högst pålitliga systemen säkerställer konsekvent exakt etikettplacering och validering. Genom intelligent sensorik garanteras en hög grad av arbetssäkerhet. Enkelheten i designen underlättar användningen och möjliggör snabba etikettbyten och...

...Vi erbjuder oberoende validering av dina bearbetningsprocesser med alla vanliga enheter längs hela bearbetningskedjan: rengöring, desinfektion, förpackning och sterilisering ( (Mini-sterilisator, sterilisator i ZSVA, RDG, E-RDG, taktband och container tvättanläggningar). Den kompletta valideringsprocessen omfattas av vårt ackrediteringsområde. Alla aktiviteter inklusive laboratorieanalyser och...

Vårt tjänsteutbud omfattar planering av bearbetningslokaler, rådgivning, köp och försäljning samt service för rengörings-, desinfektions- och steriliseringsanläggningar och tillbehör. Sedan vår grundande har vi genom samarbeten med tillverkare och partners utvecklat hög kompetens, som vi vidarebefordrar till kliniker, sjukhus och laboratorier genom pålitlig kundservice. Vi är ett företag inom re...

”En produkt kan bara vara framgångsrik om den förstås och erkänns som en lösning på ett problem. Det är precis vad vi ser till.” Vi är Delbramed. Ett snabbt växande start-up företag med över 20 års expertis inom forskning & utveckling, additiv tillverkning och kvalitetsledning. Vårt kompetenta team arbetar ständigt med att utöka sin kunskap och att anpassa, implementera och optimera de snabbt fö...

...SPECTROTEST är en mobil metallanalysator som är perfekt för många tillämpningar inom metallproduktion, metallbearbetning och metallåtervinning. Den används också som PMI-testinstrument, det vill säga som en analysapparat för exakt materialidentifiering och -validering på plats. Denna mobila metallanalysator visar sin överlägsna prestanda särskilt när det gäller noggranna analyser...

... laserhelautomatiseringar uppfyller de högsta kvalitetskraven vid användning i flerlagersdrift med hög genomströmning. Högsta precision i tryckbildens anpassning på välvda, runda eller plana delar med hjälp av tampontryck, en- till flerfärgad, eller med ALFALAS® lasergravyr är självklart och motsvarar de höga kraven från medicintekniska industriprodukter. Processövervakning med hjälp av moderna kamerasystem samt deras validering säkerställer din produktion och patienternas hälsa. Användningsområden: divers Kundspecifika lösningsutvecklingar: ja...

...Termotransfer skrivare för utskrift av kollektivtrafikbiljetter, entrébiljetter som stadionbiljetter, biobiljetter eller konsertbiljetter Biljettskrivaren GeBE-PIANO Box har utvecklats som en biljettmaskin för kollektivtrafik. Den har högsäkerhetsstandarder för fusk- och manipulationssäker biljettutskrift. Typiska användningsområden: - Utskrift av entrébiljetter, t.ex. för sportevenemang, biografer, teatrar, konserter - Biljettutskrift, t.ex. i parkeringshus, simhallar - Validering, t.ex. parkeringstid kredit vid köp i köpcentrum...

...Inre rengöring av fat och behållare från 10 – 260 liter - ekonomisk användning - miljövänlig lösning - ergonomisk design - hygieniska tvättresultat Kvalitetsdrag - helt tillverkad av rostfritt stål 1.4301 - uppsamlingskärl för att ta emot och leda bort tvättvattnet - tippanordning för att ta emot faten eller behållarna - galler med integrerad fast kulspruthuvud - handventil för anslutning till vattenförsörjningen Alternativ - elektrisk styrning med säkerhetsfråga - ljusstråle för fatkontroll - teleskop med rotationsmunstycke - handtvättborste för utvändig rengöring - stöd vid validering...

...Lös termiska och mekaniska uppgifter för kylsystem, värmetekniska anläggningar och apparater, eller bestäm konvektiva randvillkor för att undersöka värmepåverkan. Dimensionering och validering av kylsystem, värmetekniska anläggningar och apparater, eller bestämning av konvektiva randvillkor för att undersöka värmepåverkan: VDI-värmeatlas inuti Ansys möjliggör snabb och bekväm bestämning av alla nödvändiga parametrar för effektiv säkerställning av anläggningsegenskaper.

... temperatur / fukt - Rumslig fördelningsmätning (Mapping) temperatur / fukt - Täthetsprovning enligt F-gasförordningen (Kyl- och klimatavdelning) - DGUV-V3 mätningar (fd BGV-A3) - Validering - Grunden för din kvalitetskontroll - Kvalificering enligt GMP och FDA-föreskrifter - Mätning och protokollföring av luftväxthastighet - Uthyrning av utrustning Vi hjälper även utan serviceavtal.

...UKCA-/ CE-säkerhet för maskinstyrningar - Prestandanivåberäkning och validering enligt DIN EN ISO 13849‑1/‑2 med hjälp av SISTEMA Vi fastställer prestandanivån för dina säkerhetsrelaterade maskinstyrningar enligt DIN EN ISO 13849. Prestandanivån fungerar som en indikator för en säkerhetsfunktion i din maskin och beror bland annat på användningen av en- eller tvåkanals sensorer, styrningar, logik, reläer eller ventiler. Vid frågor om detta ämne står vi gärna till tjänst.

... - Implementering av DIN EN ISO 13485 och EU-förordningen 2017/745 MDR samt 21 CFR 820 QSR - Skapande av kvalitetsledningssystem med procedurinstruktioner och arbetsinstruktioner - Teknisk dokumentation - Klinisk utvärdering - Riskhantering / Riskanalys - Grundläggande säkerhets- och prestandakrav - Validering av processer - UDI-märkning - Rådgivning för regulatoriska frågor - Interna revisioner och externa leverantörsrevisioner - Stöd och hjälp vid inspektioner av myndigheter och revisioner av anmälda organ - Kommunikation med myndigheter...

...Teknologier film-extrudering (Mono och Coex) konvertering manuell konvertering av specialprodukter förpackning ("bag-in-bag") GMP-principer renrumsproduktion (ISO 14644-1, klass 8 och 9) skadedjurskontroll / HACCP-principer spårbarhet / validering EU-farmakopé / FDA / EU 10/2011 kontaminationsfri förpackning ("Bag-in-Bag"), deklaration av överensstämmelse ISO 9001:2008, EC-kvalitetskontroll, processkontrollcertifikat kontinuerlig förbättring / kvalitetsrevisioner / utbildning...

... validering av de numeriska resultaten. Direkt utbyte mellan avdelningarna för simulering, konstruktion, testning och utveckling. Expertis och kompetens gällande frågor från områdena Automotive och Non-Automotive. Certifiering enligt DIN EN ISO 9001:2015 och DIN EN ISO 14001:2015.

...Validering / Konceptstudier För att stödja komponentutvecklingen genomför vi gränsmustertester och utför omfattande studier. Viktiga variabla parametrar kan därmed analyseras och utvärderas med avseende på deras påverkan på det övergripande beteendet. Vårt erbjudande omfattar även visuella undersökningar i form av högupplösta videoanalyser eller inom endoskopiområdet.

... Hur drar ni nytta av detta? Vi stödjer er med designrådgivning av era komponenter genom förstudier och testserier fram till validering av processen och integration i ett MES-system. Dessutom ansvarar GEFASOFT för den perfekta utformningen av lasersystemet.

... band) - Förseglingsbredd på 15 mm - Manuell justering av kanten - Automatisk inställning av svets temperaturen - Hastighet 10 m/min - Finns med integrerad skrivare (valfritt) - Garanti: 2 år * Inkluderar VIP-servicepaket (utan validering) i området Berlin/Brandenburg (andra platser på begäran). Ytterligare detaljer finns i denna pdf-fil: Broschyr Mocom varmförseglingsmaskiner Art.-Nr.: M7B240000 (utan skrivare), M7B240001 (med skrivare)...

...99,4 % Sensitivitet: 98,5 % Lagringsvillkor: 4 - 30°C CE-certifierad / IVD-direktiv Paul-Ehrlich-Institut (PEI) validering BfArM-godkännande Enskilt förpackade testkit ingår i leveransen: 1 testkassett 1 steril provtagningspinne 1 extraktionsreagens 1 rör med droppspets 1 bruksanvisning...

...Ett system för temperatur- och fuktövervakning. Delta T dataloggarna och Thermo-programvaran är utformade för validering av transport- och lagringsbehållare för temperaturkänsliga varor. Dataloggern kombinerar en termometer, en realtidsklocka och minne för registrering av mätdata. I temperaturregistreringsläget registreras temperatur och tid. Histogramläget visar hur ofta varje temperatur har...