iso 13485

...FÖRSTA HJÄLPENSET Tuemplus arbetsplats första hjälpen-set är designat för verkstäder, fabriker, byggarbetsplatser, kraftverk, basstationer, tillverknings- och bearbetningsanläggningar, kontor och hotell. Tuemplus första hjälpen-material har ISO 9001 och ISO 13485 kvalitetscertifikat. Tuemplus första hjälpen-material har CE- och biocidcertifikat. Arbetsplatsens första hjälpen-väska är tillverkad...

... varje tillämpning. Eftersom designstrukturen liknar Sandklocka kallas den också Sandklocka PRP. Blodkapacitet: 15mL, 20mL Steriliseringsmetod: Gamma-strålning Hållbarhet: 2 år Certifikat: CE, ISO 13485, GMP Tillsats: Natriumcitrat/ACD-A Ursprung: Turkiet...

...MASKDOKUMENT 3-lagersmask hälsoministeriet UTS registrering ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESTRAPPORT - TYP IIR TS EN 14683 AT ÖVERENSSTÄMMELSEERKLÄRING ÖVERENSSTÄMMELSEERKLÄRING TSE K 599 Maskstandard CE-certifikat 3 PLY FILTER • Öronloop kirurgisk ansiktsmask • Filter • Utan glasfiber • Hypoallergen • Tillverkad av andningsbart non-woven material. • Nässkydd anpassningsbart...

...TYG LAMINERAD – PES NONWOVEN BARRIER PP Färg : Blå – Vit Standard : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ​ ANVÄNDNING: Används för HÖGRISKSITUATIONER STORLEK S M L XL XXL GENOMTRÄNGNING: Förhindrar all vätskepenetration i upp till 1 timme, förhindrar...

...Produktkategori III för personlig skyddsutrustning Normer: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Skyddskläder – Krav och testmetoder för kläder som skyddar mot smittande ämnen Överensstämmelseförklaring enligt kraven i EU-förordning 2016/425 CE-märkning 2163 Certifikat nr.: PPE-1208 ISO 13485 Produktkategori III typ 3/4/5/6 för personlig skyddsutrustning - i enlighet med EU-förordning 2016/425 om...

...KIRURGISKA MASKER, HÄLSOMASKER, SANITÄRMASKER, ENKELT BRUK - Kirurgiska masker, hygienmasker, sanitärmasker, tredelad mask och skyddsmasker. -I färger: Vit, blå, grön, svart, rosa. -Certifierad: CE/ISO 13485...

...Premium-modellen för medicin, undersökning och livsmedelsindustrin: CE enligt MDR 2017/745 CE enligt PSD 2016/425 CE enligt (EU) 1935/2004 och 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g per handskar (storlek M) Längd 240mm Rivstyrka på 20N (enligt EN 455) Max. hållbarhet på 5 år 100 st. per låda Tillgänglig i storlekar: S, M, L, XL UDI med GS1-128 streckkod, GTIN med EAN-13 streckkod Registrerad i den österrikiska läkemedelsdatabasen (PZN-nummer)...

...3 LAGER MEDICINSK MASK - DESIGNAD Typ 2R . > =98 BFE procent . <60 Differentiellt tryck . >=16 Stänkskyddstryck . <=30 Mikrobiell renhet . EN 14683:2019+AC:2019 . 3-lagers Icke-steril engångsmask . 93/42 EEC Medicinteknisk direktiv . Överensstämmelseförklaring . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Nando List Certifierad CE . Tillverkad i Turkiet...

...Våra reparationsprocesser följer lagen om medicintekniska produkter samt förordningen om medicintekniska verksamheter. EndoComplete reparerar och underhåller oberoende av tillverkare dina flexibla endoskop samt ultraljudssonder (TEE-sonder och Endo-Sono) från alla vanliga märken och uppfyller med ISO-certifieringen (DIN EN ISO 13485) alla rättsliga krav för att erbjuda oberoende...

... | · optoelektronisk apparatbyggnad. För detta finns ett stort antal material med FDA-godkännande, biokompatibilitet enligt ISO 10993-5, steriliseringsbeständighet, Medical Grade enligt USP klass VI eller desinfektionsmedelsbeständighet tillgängliga. Den riktade inriktningen ledde till inrättandet av ett renrum EN ISO 14644-1 av renrumsklass ISO 7, så att komponenter och enheter sedan dess kan kontrolleras, rengöras, monteras och förpackas. Vidare dokumenterar MFD dessa processer enligt DIN EN ISO 9001 och tillverkar enligt DIN EN ISO 13485.

...Medicinsk munskydd OP-mask TYPII R för vuxna eller barn. Finns i blått eller svart. Medicinsk munskydd Standardfärger: Ljusblå/Vit eller svart Material: Non-Woven material / Vliesstoff, smältblåsfilt, öronhållare, näsbygel för näsrygg Produktstorlek: för vuxna (17,5 x 9,5 cm) eller barn Lationseffektivitet: ASTM F2101, EN 14683:2014 Bilaga B, Bilaga C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 certifierad, FDA samt CE. TYP IIR...

...Produkter, tillverkade enligt våra kunders design, är delar av implantat och tillbehör, komponenter och delar för frakturlåsning, intramedullära spikar och skruvar, kortikala och spongiösa skruvar, kanulerade skruvar, polyaxiala skruvar, mikrokomponenter för maxillofacial kirurgi, flertrådig tandimplantat, vinklade stumpar med komplex geometri och tillbehör, kirurgiska instrument, implanterbara system för venösa kärlåtkomster, biopsitänger, etc. Certifierade kvalitetsystem ISO 13485, ISO 9001, miljö ISO 14001 och säkerhet BSOHSAS 18001.

...fordonsindustri, elektronik, industriell maskinteknik, konsumentprodukter, flyg- och rymdteknik, hushållsapparater, jordbruk och andra skräddarsydda projekt. Take Craft Engineering innehar ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 och ISO 13485-certifieringar, vilket återspeglar vårt engagemang för att tillhandahålla produkter som uppfyller de högsta internationella kvalitetsstandarderna inom många sektorer, särskilt medicin.

Coris BioConcept är ett SME som grundades 1996, certifierat enligt ISO 13485, och specialiserat på utveckling, tillverkning och marknadsföring av snabba diagnostiska tester baserade på principen om immunokromatografi (ICT) (Detektion av patogener som orsakar mag-tarmproblem, respiratoriska problem, etc.). En ny produktlinje inom ICT, under namnet RESIST, har nyligen utvecklats för att upptäcka...

SGH Healthcaring-gruppen är en designer, tillverkare och medicinsk underleverantör av medicintekniska produkter. SGH Healthcaring föddes ur samarbetet mellan tre plastikkunniga experter inom den medicinska sektorn och läkemedelsindustrin, med en erkänd kompetens som sträcker sig över mer än 30 år: Stiplastics, Rovipharm och Eskiss. Förutom multisite-tillverkning certifierad enligt ISO 13485...

... plastkomponenter -Montage av halvfabrikat eller färdiga produkter. -Andra på begäran Vi arbetar med en mängd olika hårda polymerer, mjuka elastomerer och silikon. GDI har flera lastbilar som levererar partnerprodukter i Europa, totalt 28 fordon. Certifieringar: ISO 9001, ISO 13485 (Medicinsk), SMETA 2 Pelare & Lego SQP. På begäran kan vi uppfylla ytterligare standarder. GDI tillhandahåller...

... 9001, ISO 14001 och ISO 45001 certifierade. Dessutom är vi fullt certifierade för PCB-montering på bilmarknaden (IATF 16949) och medicinmarknaden (ISO 13485) också. Vi har nyligen också belönats med ISO 27001-certifikatet. Vi strävar efter att hålla oss till de högsta kvalitetsstandarderna och genomföra alla nödvändiga tester. Vi erbjuder ett brett utbud av tjänster, inklusive produktdesign och...

PIT: Production In Time och står för en kvalitetsmedveten just-in-time-produktion inom CNC-drehbranschen. PIT producerar absolut high-end precision och endast det som uppfyller detta krav lämnar företaget. PIT GmbH är ett av de få medelstora företagen inom industrin som framgångsrikt är certifierat enligt ISO 9001, IATF 16949 och ISO 13485. Genomförbarhetsanalys: Detta viktiga verktyg är...

... - globalt och utan kompromisser. För specifika branscher integreras dessutom specifika krav i våra processer. Ett bra exempel på detta är certifieringen enligt ISO 13485 (Medical), som vi uppnådde år 2017. Våra energispecialister arbetar inom två affärsområden med alla frågor kring mobil energi. Erfarna ingenjörer utvecklar kundspecifika lösningar för mobil strömförsörjning inom affärsområdet Industrial. Vårt omfattande sortiment för Consumer omfattar förutom batterier och uppladdningsbara batterier även laddare och ficklampor.

... behandlingar i egen anläggning Seriestorlekar från 500 till flera miljoner stycken 1846 grundat som det äldsta företaget i branschen, aktiebolag sedan 1920 260 anställda 500 produktionsenheter Produktionsyta ca. 22'400 m2 Kvalitetscertifikat ISO 9001 Miljöcertifikat ISO 14001 Certifikat för medicintekniska produkter ISO 13485...

... naturligtvis är vi certifierade enligt aktuella standarder (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 och ISO 50001). Att vi inte bara berättar detta för er, utan faktiskt också följer det, visar våra många nöjda kunder från branscher med högsta krav under mer än 50 år: analys- och medicinteknik, automotive, regler- och drivteknik, ända fram till flygindustrin. För vår pålitlighet har olika kunder under de senaste åren upprepade gånger tilldelat oss Supplier-Award worldwide.

... typer av komponenter genom formgjutning, överformning, extrudering, co-extrudering, tillverkning och skärning. Alla dessa produktioner kan kopplas till specifika märkning- och förpackningsoperationer, enligt era specifikationer. Ett kvalificerat team, utrustat med ett laboratorium, en konstruktionsavdelning och en integrerad mekanisk verkstad, gör att vi kan ge er råd. Vi har 2 rena rum med en total yta av 550 m2 klassade i ISO 7 och ISO 8, anpassade för tillverkning av medicinska och farmaceutiska produkter. Vårt kvalitetsledningssystem är certifierat enligt ISO 9001 och ISO 13485.

... med en ISO 13485-certifiering (CE0482) med egen produktion i Tyskland och ansluten BeP (Betriebseigenen Prüfdienst) för oberoende kontroll av tryckbehållare. De viktigaste produkterna i portföljen är här gasblandarfamiljen QualityMix med O2-övervakningen QualityMon, efterfrågeventilen QualityFlow, våra gasanslutningsslangar QualityConnect, samt tryckregulatorlinjen QualityReg. Sedan 2016 har vi...

... insatser för en miljövänlig och hållbar hantering av resurser, utöver laglig efterlevnad, lönar sig både ekologiskt och ekonomiskt. Kvalitetspolicy, inom området batterier, ackumulatorer och packproduktion certifierad enligt DIN EN ISO 9001:2008 och DIN EN ISO 13485 - medicintekniska produkter, kundorientering och miljöansvar - vår övervägande långvariga kundbas uppskattar vårt engagemang. Små och medelstora företag ingår likaså, liksom myndigheter, sjukhus, skolor och globalt verksamma OEM-kunder.

... vårdmaskinverkstad och ISO 13485-certifiering • Klass 7 rent rum • Ytterligare certifieringar ISO 9001 och 14001 Röchling Industrial UK Ltd – High Peak • Kompressionsformning av rör, stavar och plåt i PTFE • Specialiserade på högpresterande polymerer • Komplexa geometrier och snäva toleranser • Multi-axlig bearbetning med robotlastning • PTFE-tätningar upp till 2 meter i diameter Röchling...

... Affärsutveckling Global expansionsstrategi Onlineförsäljning Webbutveckling inom sjukvårdssektorn Medicinsk laser Estetisk maskinvara Skönhetsmaskiner FDA-godkänd CE-certifierad ISO 13485 medicinsk enhet Högkvalitativa medicinska produkter Laser för dermatologi Vaskulär kirurgi laser...

...blisterlinjer, påsfyllningslinjer, pulverlinjer, kapselfyllningslinjer och tabletstillverkningslinjer. Sedan december 2018 har LEDAPHARMA erhållit de nödvändiga ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002, HACCP-certifikaten i enlighet med sin kvalitetsuppfattning. Företaget är verksamt i mer än 15 länder och vet hur man skapar vänskapsband och internationella samarbeten. År 2021 var företagets intäkter 1 miljon USD med 200 anställda. Vårt företag planerar att påbörja kosmetikproduktion inom en snar framtid.

... CERTIFIERAD ENLIGT ISO 13485 Vi är certifierade enligt ISO 13485. Denna certifiering är en speciell standard inom den medicinska industrin. I samband med direktiv 93/42/EWG har vi också ett högkvalitativt kvalitetsledningssystem (QMS). Fokus ligger tydligt på kundnöjdhet, säkerhet och efterlevnad av lagkrav för alla våra produkter. Vårt kvalitetsledningssystem uppfyller följande viktiga uppgifter inom ramen för ISO 13485: - Kvalitetsledningssystem - Ledningens ansvar - Resurshantering - Produktrealisation - Mätning, analys och förbättring...

... terminal sterilisering • Konfektionering: sterila produkter under aseptiska förhållanden, montering under renrumsförhållanden med kontinuerlig partikelövervakning Ekologisk certifiering enligt EG:s ekologiska förordning ISO 13485 kommer att etableras 2024 Vi ser fram emot din förfrågan...

... skydd mot patogener och smittsamma ämnen, vilket säkerställer de högsta säkerhetsstandarderna. Stödda av ISO 9001, ISO 14001 och ISO 13485-certifieringar, garanterar vi säkra, miljövänliga och pålitliga produkter. Våra material är noggrant utvalda från betrodda leverantörer, och produktionen hanteras av en skicklig arbetskraft som är engagerad i excellens. Vår klädkollektion kombinerar...