iso 13485 Tyskland

...Fri från latexproteiner / latexfri, pudderfri och icke-steril. Handskarna är tillverkade enligt GMP och är livsmedelsgodkända enligt ISO 9001 och ISO 13485.

... Längd, mm:min. 230mm Material:Vinyl (PVC), latexfri, kemisk beständighet mot de flesta vätskor Kvalitetsstandarder:2008 och EN ISO 13485: 2012-11 Sterilitet:Icke steril Struktur:Mikroruggad yta Typ:Icke pudrad Försäljningsenhet (VKE):10 x dispenser, á 100 stycken...

... prototyper, småserier eller stora beställningar – hos LILA är varje förfrågan välkommen och behandlas med samma uppskattning, noggrannhet och prioritet. Efter en grundlig analys av förfrågan kan vi på våra laseranläggningar inom kort tid tillverka första enskilda delar upp till småserier. Kunder kan vanligtvis räkna med en leverans inom bara tre till fyra dagar. Våra processer är certifierade enligt både DIN EN ISO 9001 och DIN EN ISO 13485.

... - Implementering av DIN EN ISO 13485 och EU-förordningen 2017/745 MDR samt 21 CFR 820 QSR - Skapande av kvalitetsledningssystem med procedurinstruktioner och arbetsinstruktioner - Teknisk dokumentation - Klinisk utvärdering - Riskhantering / Riskanalys - Grundläggande säkerhets- och prestandakrav - Validering av processer - UDI-märkning - Rådgivning för regulatoriska frågor - Interna revisioner och externa leverantörsrevisioner - Stöd och hjälp vid inspektioner av myndigheter och revisioner av anmälda organ - Kommunikation med myndigheter...

...PROCLEAN Nitrilhandskar Toppkvalitets nitrilhandske med höga standarder Medicinteknisk utrustning enligt TÜV SÜD EN ISO 13485...

...Vid implementeringen av ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 för tillverkare av medicintekniska produkter stöder vi dig med skapandet av kvalitetsledningshandboken, formulär och genomförande samt uppföljning av revisioner.

...Högkvalitativ löneförpackning för medicinska och farmaceutiska produkter – certifierad enligt DIN EN ISO 9001 och DIN EN ISO 13485 Med lång erfarenhet och högsta kvalitetsstandarder erbjuder vi skräddarsydda förpackningslösningar som uppfyller alla krav på hygien och säkerhet. Våra tjänster är utformade för att effektivt och flexibelt stödja din värdekedja. Vårt omfattande serviceutbud sträcker...

...Belagd engångshandske utan bärmaterial. Oparfymerad handske med rullkant, icke steril. - Kan bäras på båda sidor - AQL 1,5 - Längd 240 mm - Materialtjocklek 0,08 mm - Engångsartikel - Kompakt dispenserlåda med 100 stycken - Tillverkning enligt ISO 9001, ISO 13485 och ISO 14001 certifierad enligt följande standarder: EN 420 EN ISO 274-1 KPT EN 374-5 VIRUS...

... lager: 1. Yttre lager: Nonwoven-lager 2. Lager: PP-filter 3. Lager: Antibakteriellt tyg 4. Inre lager: Nonwoven-lager Certifieringar: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Ursprung: Vietnam Förpackning: 40 stycken Karton: 50 förpackningar / 2000 stycken...

... av typ NR erbjuder en bakteriefiltreringseffektivitet på 94% och dess yttre lager är hydrofobt, vilket innebär att den skyddar mot potentiellt smittsamma vätskor. Dessutom följer tillverkaren kvalitetsledningssystemet ISO 13485 samt renrummet ISO-8, som alla är relevanta för tillverkning av medicinska produkter som uppfyller sådana höga kvalitetskrav. Dessutom är Virshields FFP2 ansiktsmask av typ NR CE-kompatibel.

...Som lösningsleverantör för systemintegration erbjuder HEITEC sin ingenjörskompetens till den farmaceutiska och medicintekniska industrin. Vi genomför som systemintegratör kompletta projekt för er inom DIN ISO 13485 och GxP-miljöer, från Design Qualification (DQ) och riskanalys till Installation Qualification (IQ) och Operation Qualification (OQ) med motsvarande spårbarhet. På begäran stödjer vi...

... Hudvänligt non-woven 3 skikt Allergivänlig Latexfri Helt ultraljudssydd Näsdråd för perfekt passform Certifieringar: ISO-13485: 2016 EN 14683 typ 2R Licens från myndigheten för industriell utveckling 1120171002000023 CE-certifierad Vänligen inkludera din e-postadress och telefonnummer när du skickar en förfrågan...

...Vi tillverkar enligt höga kvalitetsstandarder som regelbundet auditeras. Certifikat: DIN EN ISO 13485...

...Minsta sprutgjutna delar med absolut repetitionsnoggrannhet skott för skott. Komplexa formdelar med kompromisslöst snäva toleranser. I systemlösningar som täcker alla steg i värdekedjan. Från konstruktion och materialval till din färdiga, kvalificerade produkt. Material: Alla vanliga standard- och tekniska termoplaster, högtemperaturmaterial som PEEK, PPSU, PPS, termoplastiska elastomerer (TPE), flytande kristallpolymerer (LCP). Förutom certifiering enligt ISO 9001 är företaget även certifierat inom medicinteknik (EN ISO 13485).

...För detta känsliga område erbjuder vi utveckling och produktion av medicintekniska system eller komponenter med en nära integration av produkter och tjänster. Till exempel har vi i flera år tillverkat komponenter för ett ögndiagnossystem. Förutom ISO 9001 är vi certifierade enligt ISO 13485 och är därmed en kompetent partner vid er sida.

...Kinfga med. Nitrilhandskar Standarder & Certifikat: EN 455 Del 1,2,3,4 EN 374 Del 1,2,3,4,5 EU Livsmedelsklass: EN 1186 EU Modul B+C2 ISO/IEC 17025 ISO 9001 ISO 13485 QSR820 FDA ISO 14001 Material: 100% Nitril Skyddsklass: medicinsk Färg: blå/svart Puderfri MHD: 3 år från produktionsdatum Storlekar: S, M, L, XL Språk på förpackningen: GB, DE, FR, NL, IT, ES 100 stycken per låda Mått på låda...

...Tillverkare av Kirurgiska Instrument Vi tillverkar kirurgiska instrument i premiumsegmentet och enligt kundspecifikationer under de striktaste kraven i EN ISO 13485.

...För snabb desinfektion och rengöring av alkoholbeständigt medicinskt inventar samt ytor av alla slag. Även lämplig för särskilt svåråtkomliga ställen. Enligt EG-förordning 1907/2006 (REACH) och EU-förordning 4527/2010. Tillverkare certifierad enligt ISO 13485. Testad effektivitet, tar bort 99,9% av bakterier, virus och svampar. Bioantiseptica är registrerad hos BAuA med nummer 95736.

... kontroller avseende spårbarhet, konsistens och förändringskontroll, vilket gör att de passar in i Mediprene-konceptet vid våra ISO 13485-ackrediterade anläggningar. Inom medicinteknik och läkemedelsförpackningar används färg ofta funktionellt för att särskilja produkter och ge en enkel metod för identifiering. De livliga färger som kan uppnås med färgade Mediprene-föreningar ger också...

... stänk som kan utgöra en fara; antistatiska; lämpliga för användning med livsmedel. Hållbarhet: 60 månader från produktion Standarder: EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 1186 QMS: ISO 13485 Klassificering: 93/42/EEC Klass 1, (EU) 2016/425 Kategori III...

...Premium-modellen för medicin, undersökning och livsmedelsindustrin: CE enligt MDR 2017/745 CE enligt PSD 2016/425 CE enligt (EU) 1935/2004 och 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g per handskar (storlek M) Längd 240mm Rivstyrka på 20N (enligt EN 455) Max. hållbarhet på 5 år 100 st. per låda Tillgänglig i storlekar: S, M, L, XL UDI med GS1-128 streckkod, GTIN med EAN-13 streckkod Registrerad i den österrikiska läkemedelsdatabasen (PZN-nummer)...

...Våra reparationsprocesser följer lagen om medicintekniska produkter samt förordningen om medicintekniska verksamheter. EndoComplete reparerar och underhåller oberoende av tillverkare dina flexibla endoskop samt ultraljudssonder (TEE-sonder och Endo-Sono) från alla vanliga märken och uppfyller med ISO-certifieringen (DIN EN ISO 13485) alla rättsliga krav för att erbjuda oberoende...

... | · optoelektronisk apparatbyggnad. För detta finns ett stort antal material med FDA-godkännande, biokompatibilitet enligt ISO 10993-5, steriliseringsbeständighet, Medical Grade enligt USP klass VI eller desinfektionsmedelsbeständighet tillgängliga. Den riktade inriktningen ledde till inrättandet av ett renrum EN ISO 14644-1 av renrumsklass ISO 7, så att komponenter och enheter sedan dess kan kontrolleras, rengöras, monteras och förpackas. Vidare dokumenterar MFD dessa processer enligt DIN EN ISO 9001 och tillverkar enligt DIN EN ISO 13485.

...Medicinsk munskydd OP-mask TYPII R för vuxna eller barn. Finns i blått eller svart. Medicinsk munskydd Standardfärger: Ljusblå/Vit eller svart Material: Non-Woven material / Vliesstoff, smältblåsfilt, öronhållare, näsbygel för näsrygg Produktstorlek: för vuxna (17,5 x 9,5 cm) eller barn Lationseffektivitet: ASTM F2101, EN 14683:2014 Bilaga B, Bilaga C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 certifierad, FDA samt CE. TYP IIR...

PIT: Production In Time och står för en kvalitetsmedveten just-in-time-produktion inom CNC-drehbranschen. PIT producerar absolut high-end precision och endast det som uppfyller detta krav lämnar företaget. PIT GmbH är ett av de få medelstora företagen inom industrin som framgångsrikt är certifierat enligt ISO 9001, IATF 16949 och ISO 13485. Genomförbarhetsanalys: Detta viktiga verktyg är...

... - globalt och utan kompromisser. För specifika branscher integreras dessutom specifika krav i våra processer. Ett bra exempel på detta är certifieringen enligt ISO 13485 (Medical), som vi uppnådde år 2017. Våra energispecialister arbetar inom två affärsområden med alla frågor kring mobil energi. Erfarna ingenjörer utvecklar kundspecifika lösningar för mobil strömförsörjning inom affärsområdet Industrial. Vårt omfattande sortiment för Consumer omfattar förutom batterier och uppladdningsbara batterier även laddare och ficklampor.

... naturligtvis är vi certifierade enligt aktuella standarder (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 och ISO 50001). Att vi inte bara berättar detta för er, utan faktiskt också följer det, visar våra många nöjda kunder från branscher med högsta krav under mer än 50 år: analys- och medicinteknik, automotive, regler- och drivteknik, ända fram till flygindustrin. För vår pålitlighet har olika kunder under de senaste åren upprepade gånger tilldelat oss Supplier-Award worldwide.

... med en ISO 13485-certifiering (CE0482) med egen produktion i Tyskland och ansluten BeP (Betriebseigenen Prüfdienst) för oberoende kontroll av tryckbehållare. De viktigaste produkterna i portföljen är här gasblandarfamiljen QualityMix med O2-övervakningen QualityMon, efterfrågeventilen QualityFlow, våra gasanslutningsslangar QualityConnect, samt tryckregulatorlinjen QualityReg. Sedan 2016 har vi...

... insatser för en miljövänlig och hållbar hantering av resurser, utöver laglig efterlevnad, lönar sig både ekologiskt och ekonomiskt. Kvalitetspolicy, inom området batterier, ackumulatorer och packproduktion certifierad enligt DIN EN ISO 9001:2008 och DIN EN ISO 13485 - medicintekniska produkter, kundorientering och miljöansvar - vår övervägande långvariga kundbas uppskattar vårt engagemang. Små och medelstora företag ingår likaså, liksom myndigheter, sjukhus, skolor och globalt verksamma OEM-kunder.

... CERTIFIERAD ENLIGT ISO 13485 Vi är certifierade enligt ISO 13485. Denna certifiering är en speciell standard inom den medicinska industrin. I samband med direktiv 93/42/EWG har vi också ett högkvalitativt kvalitetsledningssystem (QMS). Fokus ligger tydligt på kundnöjdhet, säkerhet och efterlevnad av lagkrav för alla våra produkter. Vårt kvalitetsledningssystem uppfyller följande viktiga uppgifter inom ramen för ISO 13485: - Kvalitetsledningssystem - Ledningens ansvar - Resurshantering - Produktrealisation - Mätning, analys och förbättring...