iso 13485

...ISO 13485 PEEK och andra högpresterande plaster erbjuder idealiska förutsättningar för tillverkning av högpresterande och hållbara plastkomponenter för medicinteknik.

... stor erfarenhet inom Wiegetechnik eller kraftmätning står vi gärna till tjänst för att stödja ditt utvecklingsteam med råd och hjälp. Kvalitetskontroll Oavsett vad dina krav är kan du lita på vår kvalitet och precision. Vår passion och insats garanterar dig bästa resultat och efterlevnad av internationella standarder. Vårt kvalitetsledningssystem är certifierat enligt ISO 9001 och säkerställer den konsekvent höga kvaliteten på våra produkter. Vidare är vi också certifierade enligt ISO 13485 och därmed godkända som utvecklings- och produktionspartner för medicintekniska produkter.

Mikropor, som grundades 1987, är en ledande tillverkare av atmosfäriska luftfiltreringslösningar och tryckluftssystem med huvudkontor i Turkiet. Mikropor har kontor och lager i USA (Houston, Michigan och New Jersey), Storbritannien (Burnley), Belgien (Liège) och Tyskland (Aachen), och bedriver aktiv handel med över 100 länder. Företaget verkar med expertteam som erbjuder tjänster över hela världen...

...operationssal; forskningsinstitution Färg: Blå Certifikat: ISO 9001 / ISO 13485 Sjukhus; Operationssal; Forskningsinstitution Fördel 1. Kirurgiska kläder sydda med ultraljudsteknik utan nålhål, vilket säkerställer bakterieresistens hos kirurgiska kläder och vattentålighet. 2. Förstärkta kirurgiska kläder lägger till ett kirurgiskt plagg och två klistermärken för ärmarna baserat på en standard bröstkorg...

...Fri från latexproteiner / latexfri, pudderfri och icke-steril. Handskarna är tillverkade enligt GMP och är livsmedelsgodkända enligt ISO 9001 och ISO 13485.

...Tillverkningen sker i vår helägda anläggning i Kina som är ISO 13485-certifierad. Våra produktionsmöjligheter inkluderar: - PCB-montering, ytmontering (SMT), genomgående hålmontering - Våglödning - Reflow-lödning - Plastinsprutning (vertikal och horisontell) - Ultraljudssvetsning - Kabelmontering och överformning Vi erbjuder också den färdiga monteringen av din produkt innan den skickas var som...

...Genjects engångssprutor med tätningar tillverkas utan beröring för hand i enlighet med ISO 13485 och CE-standarder i en ny produktionsanläggning utrustad med en maskinpark från 2021 och toppmodern teknik i ett slutet område på 18.000 m². Genjects sprutor med tätning har en hållbarhet på 5 år med steriliseringsmetoden etylenoxid (EO) gas. De är icke-toxiska och pyrogenfria med centrala eller...

...EN ISO 13485 Bra god skydd med hög andningsförmåga Super komfort med mjukt SMS Antistatisk och alkoholavvisande behandling Mycket hög slitstyrka Extra mjukt, elastiskt material vid halsringningen för ökad komfort Ultraljudsvetsade ärmar för att öka komforten genom att minska överflödigt material som orsakar obehag. Kittel med överlappande rygg och justerbart Klettband i nacken för optimal passform för individuella justeringar. Tydlig stämpel med storlek och prestandatyp. Bälte med tydliga uppgifter om steril/osteril för säker påklädning Beställningsnummer:alt-upper-takim-1...

... processen. Tillverkad enligt ISO 13485-standard för kvalitetsledningssystem. Kameraskyddet kan produceras med önskade dimensioner och nedanstående specifikationer: Centraliserad hänghall. Teleskopiskt vikbar. Tjockleken på ett lager är 40 mikron. Åtta lager vikning gör att skyddet kan passera över kameran enklare och snabbare. Kompatibel med alla endoskopiska kameror. Olika storlekar tillgängliga.

... tillämpa EN 46000-standarderna tillsammans med ISO 9001-kvalitetsledningssystemet har ISO 13485 utvecklats för att skapa ett kvalitetsledningssystem inom den medicinska sektorn. ISO 13485 Kvalitetsledningssystemstandard för den medicinska sektorn har skapats för att strukturera tillverkare, distributörer, importörer och exportörer samt de organisationer som tillhandahåller dessa tjänster. Detta system är förenligt med EU:s direktiv för medicintekniska produkter och tillämpas tillsammans med CE-märkningen.

...tillverkning, lagring och distribution, montering eller tjänster relaterade till design och utveckling eller tillhandahållande (till exempel teknisk support). ISO 13485: 2016 kan även användas av leverantörer eller externa parter som tillhandahåller produkter, inklusive tjänster relaterade till kvalitetsledningssystem.

... kraven i versionen ISO 13485:2016 senast detta datum för att behålla sina nuvarande ISO 13485-certifikat. Denna senaste version är kompatibel med EU:s direktiv för medicintekniska produkter. Standardharmonisering tillåter tillverkande företag att använda sin överensstämmelse med standarden som bevis på efterlevnad av relevanta lagkrav. Företag som ska skicka medicintekniska produkter till EU-länder kommer att bedömas enligt EN ISO 13485:2016-versionen från och med den 1 april 2019.

... Längd, mm:min. 230mm Material:Vinyl (PVC), latexfri, kemisk beständighet mot de flesta vätskor Kvalitetsstandarder:2008 och EN ISO 13485: 2012-11 Sterilitet:Icke steril Struktur:Mikroruggad yta Typ:Icke pudrad Försäljningsenhet (VKE):10 x dispenser, á 100 stycken...

... prototyper, småserier eller stora beställningar – hos LILA är varje förfrågan välkommen och behandlas med samma uppskattning, noggrannhet och prioritet. Efter en grundlig analys av förfrågan kan vi på våra laseranläggningar inom kort tid tillverka första enskilda delar upp till småserier. Kunder kan vanligtvis räkna med en leverans inom bara tre till fyra dagar. Våra processer är certifierade enligt både DIN EN ISO 9001 och DIN EN ISO 13485.

...Vi är specialiserade på design, tillverkning och handel med ortopediska implantat samt olika kirurgiska material. För att bättre möta behoven hos våra kunder studerar vi alla förfrågningar angående specifika produkter. Vårt forsknings- och utvecklingslaboratorium, som grundades 1987, samt vår produktionsenhet gör det möjligt för oss att genomföra skräddarsydda lösningar och skapa nya produkter. Denna struktur gör det möjligt för oss att samarbeta med ortopediska kirurgitjänster på sjukhus och kliniker. + Certifiering ISO 13485...

... - Implementering av DIN EN ISO 13485 och EU-förordningen 2017/745 MDR samt 21 CFR 820 QSR - Skapande av kvalitetsledningssystem med procedurinstruktioner och arbetsinstruktioner - Teknisk dokumentation - Klinisk utvärdering - Riskhantering / Riskanalys - Grundläggande säkerhets- och prestandakrav - Validering av processer - UDI-märkning - Rådgivning för regulatoriska frågor - Interna revisioner och externa leverantörsrevisioner - Stöd och hjälp vid inspektioner av myndigheter och revisioner av anmälda organ - Kommunikation med myndigheter...

AKLAB Group har specialiserat sig på produktion av högkvalitativa produkter för hälso- och laboratoriebranschen. Vårt företag, som startade sin verksamhet 2020, producerar produkter som odlingsmedier för medicinskt bruk, provbehållare, förbrukningsmaterial och olika lösningar. I våra moderna anläggningar - 4500 m² inomhusyta - bedriver vi produktion och tillgodoser 75 % av våra energibehov med hål...

...L’albatros ® besöksrock är avsedd för användning av besökare och patienter under deras tid på sjukhuset. Besöksrocken, med sin mjuka känsla och hydrofoba egenskaper, är designad för att motstå vätska från ena sidan till den andra och underlätta användarens rörelse. Våra besöksrockar är designade för att antingen ha långa ärmar med bekväma manschetter eller korta ärmar. Certifikat ISO 13485 ISO 13795 ISO 9001 Biokompatibilitetstestrapporter CE...

...PROCLEAN Nitrilhandskar Toppkvalitets nitrilhandske med höga standarder Medicinteknisk utrustning enligt TÜV SÜD EN ISO 13485...

...Vid implementeringen av ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 för tillverkare av medicintekniska produkter stöder vi dig med skapandet av kvalitetsledningshandboken, formulär och genomförande samt uppföljning av revisioner.

...Detta skoskydd har en vattentät och halkfri sula, med elastiskt stöd för vristen. Tillverkat under ett kvalitetsystem certifierat enligt ISO 13485, uppfyller de kraven i den europeiska förordningen om medicintekniska produkter 2017/745. Skyddet är andningsbart och består av lätt material. Dessutom är de lämpliga för medicinskt bruk och industriella ändamål. SKU:B10231*D400 Storlek: 40 x 16 cm Färger: rosa, blå, grön eller vit...

...Tillverkad av medeltjockt blått, 40 GSM 3-lagers icke-vävt SMMS-material V- eller rund hals. Med 3 fickor. Utmärkt skydd och andningsförmåga. Byxorna har elastisk midja eller snören. S-M-L-XL-XXL storlekar. Direktiv och förordningar 93/42/EEC Medicintekniska direktivet Relaterade standarder TS EN 13795 - A1 EN ISO 13485 ISO 9001:2015...

...Högkvalitativ löneförpackning för medicinska och farmaceutiska produkter – certifierad enligt DIN EN ISO 9001 och DIN EN ISO 13485 Med lång erfarenhet och högsta kvalitetsstandarder erbjuder vi skräddarsydda förpackningslösningar som uppfyller alla krav på hygien och säkerhet. Våra tjänster är utformade för att effektivt och flexibelt stödja din värdekedja. Vårt omfattande serviceutbud sträcker...

...Belagd engångshandske utan bärmaterial. Oparfymerad handske med rullkant, icke steril. - Kan bäras på båda sidor - AQL 1,5 - Längd 240 mm - Materialtjocklek 0,08 mm - Engångsartikel - Kompakt dispenserlåda med 100 stycken - Tillverkning enligt ISO 9001, ISO 13485 och ISO 14001 certifierad enligt följande standarder: EN 420 EN ISO 274-1 KPT EN 374-5 VIRUS...

...Ansvarig: Jean-François CORDIER Huvudverksamhet: Precisionsteknik SEPAC Industriområde - väg till Courvaudon BP 21 14260 AUNAY SUR ODON Telefon: 02 31 77 62 00 Fax: 02 31 77 69 17 E-post: sepac@sepac.fr Webbplats: http://www.sepac.fr Verksamhet(er) Precisionsteknik, Bearbetning EN 9100, Bearbetning ISO 13485, CNC-bearbetning Vanlig produktion Små, Medelstora och Stora Serier Kundkrets...

...Abingdon Health erbjuder skräddarsydd utveckling av lateral flow-assays till kunder inom hälso- och sjukvård, veterinärmedicin, livsmedel och jordbruk. På Abingdon Health tar vi lateral flow-immunoassays genom en omfattande utvecklingsprocess från koncept till rutinmässig tillverkning under vår ISO 13485 och arbetar enligt ett kvalitetsledningssystem för Good Manufacturing Practice. Vi har...

... Hälsovårdsministeriet och har registrering hos Hälsovårdsministeriet UTS. Säkert anskaffa hälsorelaterade produkter från medicinska eller auktoriserade hälsoinstitutioner. CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Hälsocertifikat, Internationell maskanalysrapport Deppomed Health Products Ltd.

... lager: 1. Yttre lager: Nonwoven-lager 2. Lager: PP-filter 3. Lager: Antibakteriellt tyg 4. Inre lager: Nonwoven-lager Certifieringar: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Ursprung: Vietnam Förpackning: 40 stycken Karton: 50 förpackningar / 2000 stycken...

... av typ NR erbjuder en bakteriefiltreringseffektivitet på 94% och dess yttre lager är hydrofobt, vilket innebär att den skyddar mot potentiellt smittsamma vätskor. Dessutom följer tillverkaren kvalitetsledningssystemet ISO 13485 samt renrummet ISO-8, som alla är relevanta för tillverkning av medicinska produkter som uppfyller sådana höga kvalitetskrav. Dessutom är Virshields FFP2 ansiktsmask av typ NR CE-kompatibel.

...Som lösningsleverantör för systemintegration erbjuder HEITEC sin ingenjörskompetens till den farmaceutiska och medicintekniska industrin. Vi genomför som systemintegratör kompletta projekt för er inom DIN ISO 13485 och GxP-miljöer, från Design Qualification (DQ) och riskanalys till Installation Qualification (IQ) och Operation Qualification (OQ) med motsvarande spårbarhet. På begäran stödjer vi...