iso 13485

... protokoll som föreslås i produkterna är styrkor i verksamheten. Som garanti för tillförlitlighet och säkerhet designar och tillverkar vi produkterna helt i Italien i enlighet med de europeiska direktiven för medicintekniska produkter och vi är certifierade, UNI EN ISO 9001 och UNI EN ISO 13485 för alla processer. De många åren av erfarenhet har gjort det möjligt för oss att designa och tillverka...

... världen som den mest pålitliga partnern inom leverans av medicinsk utrustning, som arbetar med passion och engagemang och delar liknande värderingar. Hälsa är ett grundläggande värde - för oss, våra kunder och deras patienter, därför gör vi vårt yttersta för att de produkter vi levererar uppfyller de högsta standarderna för kvalitet och säkerhet. Sedan 2020 har vi certifikat enligt ISO 13485...

... miljövänliga monomaterial. Dessa ska, där det är möjligt, ersätta de tidigare flerlagermaterialen. Som ett engagerat, modernt företag ställer vi oss konsekvent inför de växande utmaningarna på marknaden. Vi satsar på högsta kvalitet och hållbarhet genom strikta, internationellt erkända kvalitetsledningssystem enligt DIN ISO 9001, HACCP, DIN ISO 22716 (Kosmetik-GMP) samt DIN ISO 13485 (tillverkning av...

...kosttillskott samt jordbruks- och djurhållningsprodukter. Självklart följer alla tillverkare gällande lagar och riktlinjer. Kvalitet och prestanda är en självklarhet för våra leverantörer. Våra produkter är standardiserade enligt GMP, CE-93/42/EEC, ISO 13485: 2012 och ISO 9001: 2015. Våra kunder står i centrum för vår verksamhet. Vi ger gärna personlig och individuell rådgivning.

... kvalitetssystem. ISO 13485 är certifieringen för tillverkare och leverantörer inom medicinteknik. Här lägger vi särskild vikt vid spårbarheten av tillverkningsprocesser och identifiering av produktionspartier. Med dessa certifieringar och vår moderna maskinpark är vi en specialist på delar och produkter med höga krav. Och en säker partner i krävande tillverkningsprocesser och värdekedjor.

• Teknologitjänsteföretag sedan 1975 • EMS Elektronisk tillverkningstjänster • Utveckling och produktion från idé till färdig produkt • Inom RAFI-koncernen, den flexibla, självständiga EMS-tjänsteleverantören • Plats, Überlingen vid Bodensjön • 330 kompetenta och engagerade medarbetare • Sedan 2013 i ny företagsbyggnad • Certifierad enligt: o ISO 9001: 2008 o EN ISO 13485...

...Skyddskläder (Medicinteknisk produkt klass I eller Personlig skyddsutrustning) i olika varianter och material - gärna även efter individuell tillverkning - Handskar - Andningsskyddsmasker - Desinfektionsmedel - Face-Shields Ytterligare produkter gärna på begäran. Pålitlig leverans till rättvisa priser Högkvalitativa produkter som harmoniserar med ISO-normer, t.ex. DIN ISO 13485 & 13795 som...

...Consarctic är en ledande tillverkare av kryoteknik inom Life Science och har varit en pålitlig och innovativ partner inom kryopräservering och kryokonservering i över 30 år. (EN ISO 9001/2008, EN ISO 13485/2016). Företaget planerar, producerar och installerar kompletta kryobankar eller biobankar och ansvarar för smidig underhåll av anläggningarna. Dessutom erbjuder Consarctic den marknadsledande frysapparaten BIOFREEZE (controlled rate freezer).

... 9001, ISO 13795, ISO 13485 och CE-standarder. Baymed har som primärt mål att erbjuda en pålitlig och kontinuerlig produktionskvalitet med sin egen högkapacitets steriliseringsanläggning. Trots att vårt huvudkontor ligger i Kilis-Turkiet, har vi även operationskontor och lager i Istanbul-Turkiet och Thale-Tyskland. Vår slogan som vi alltid säger är: "Sağlığınız için çalışıyoruz".

... företag. Vi är alltid i stånd att snabbt och agilt anpassa oss efter dina önskemål. Korta kommunikationsvägar, maximal flexibilitet i orderhanteringen samt skräddarsydda erbjudandepaket är enligt vår mening garantier för hög kundnöjdhet och en fortsatt växande efterfrågan. Självklart har vi nödvändiga certifikat som DIN EN ISO 9001 och DIN EN ISO 13485. Även de regulatoriska kraven som t.ex. EU 2017/745 (MDR) eller EU 2017/746 (IVDR) samt andra nationella genomföranderegler är vi väl förtrogna med.

... tar gärna emot utmaningen att utveckla och tillverka nya produkter för dig. Tillverkningsprocesserna är föremål för konstant övervakning och inspektion. Nyligen har vi certifierats enligt DIN EN ISO 9001:2000 och EN ISO 13485. Skapa dig en bild av vårt företag. Med detta är du varmt inbjuden att besöka oss i Ahaus. Vi skulle bli glada att se dig.

Eureduc är en fransk tillverkare av medicintekniska produkter. • Ledande inom marknaden för kompressionsterapi (lymfödempumpar) i Frankrike i över 40 år med internationell närvaro. Produkterna är CE Medicinsk 0459 - ISO 13485 – FDA Godkänd • Eureducs kompressionssystem säkerställer oöverträffad effektivitet, tack vare den patenterade automatiska dubbeltryckgradienten (den distala kammaren...

... eftermarknadsservice erbjuder Weytronik hela EMS-portföljen och levererar en helhetslösning kring din produkt. Ett kvalitetsledningssystem certifierat enligt DIN EN ISO 9001:2015 och EN ISO 13485 säkerställer att vi uppfyller de höga krav som våra kunder inom industri- och medicinteknik ställer. Som ett av de få företagen i branschen är Weytronik kapabel att erbjuda effektiva lösningar med resultat på...

AJA Registrars är ett oberoende, ackrediterat certifieringsföretag som är en del av ett globalt nätverk. Internationellt betjänas mer än 14 000 certifieringskunder. År 2006 grundades den tyska filialen av AJA Registrars. Våra fokusområden är certifiering av ledningssystem och förberedelse samt utfärdande av certifieringar (t.ex. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 45001...

...ISO 22000 Certifikat - Livsmedelscertifikat, ISO 27001 Certifikat - Informationssäkerhetscertifikat, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikat - Arbetsmiljöcertifikat, ISO 50001 Certifikat - Energicertifikat, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Fordonskvalitetscertifikat, CE Certifikat - CE Certifikat - CE Märkning, Halal Certifikat, Halal Vegan Certifikat, Naturligt Certifikat, GMP, BRC...

... komponentoptimeringar med hjälp av Finita Elementmetoden (FEA), utan också genom lämpligt materialval uppnås ett optimalt resultat för våra kunder. 700 medarbetare på 5 platser på 3 kontinenter med en stark kvalitets- och miljömedvetenhet säkerställer den standard som våra kunder förväntar sig. Relevanta certifieringar enligt IATF 16949:2016, EN ISO 14001, GMP och EN ISO 13485 är en central del av vår företagsstrategi.

...Genom utmärkta kontakter i Fjärran Östern kan vi erbjuda ett brett sortiment av produkter under varumärket NITRAS MEDICAL. Vårt eget inköpskontor i Shanghai stödjer kommunikationen med leverantörerna och övervakar kvalitetskontroller på plats, för att säkerställa den bästa möjliga produktkvaliteten - en kunskapsfördel som du kan dra nytta av. Vi är certifierade enligt EN ISO 9001 och EN ISO 13485. Vår ledning har tillsammans cirka 50 års branscherfarenhet. Övertyga dig själv, vi ser fram emot att höra från dig!

Medoffice är en hälsoindustri belägen i Izmir, Turkiet, och producerar kroppsvårdsprodukter för intensivvårdspatienter och behandling av löss. Medoffice har certifikat för kvalitetsledningssystem ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 (GMP) och ISO 14001. Vi har arbetat för att förbättra hälsoindustrin och strävar efter att förbättra oss själva varje dag. Vi påverkar positivt kvalitetsvården för...

Biodinâmica är en multinationell tillverkare av tandvårdsprodukter med fabriker i Portugal och Brasilien. Vi har varit verksamma sedan 1991 och finns i över 60 länder världen över. Biodinâmica erbjuder ett brett utbud av högkvalitativa produkter till ett rimligt pris, våra produkter har CE-märkning och ISO 13485-certifiering. Certifieringar, forskning, innovation och kvalitet är våra pelare. Vi arbetar ständigt för att utöka vårt produktsortiment med mer innovativa och högkvalitativa produkter.

... flexibel avrop genom konsignationslager tillverkas dina produkter snabbt och precist. Vid antal från 1 till 1.000.000 kan du lita på oss: Vi är specialister på plasttillverkning med passion, som har ett mål: att göra din beställning möjlig. Med certifieringar enligt DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015, 50001:2018, 13485 levererar vi konsekvent kvalitet. Vad kan vi göra möjligt för dig? Vi ser fram emot din förfrågan!

... andningsapparater, inklusive kompressornebulisatorer och den nya generationens bärbara mesh-nebulisatorer. Hünkar Ecza och Medikal exporterar till över 37 länder och utökar ständigt sitt globala marknadsnät. Vår vision är att fortsätta vår kvalitet, som har varit konstant sedan 1984, under de kommande åren, och vår mission är att vara den bästa leverantören för våra kunder. Med detta syfte arbetar Hünkar-familjen med vår 37-åriga erfarenhet och våra FoU-arbeten för att alltid vara vid våra kunders sida. Vår ISO 9001 och ISO 13485 omfattning är som följer:...

... önskemål eller om lagkrav: För oss innebär kvalitet att alltid ligga steget före. Därför tillverkas våra produkter uteslutande i Tyskland och enligt högsta standard. Självklart är vi certifierade enligt ISO 13485 och 93/42/EWG. Förutom tillverkningen av våra egna kontaktlinsvårdsprodukter erbjuder vi även helhetslösningar för skräddarsydd tillverkning av ett brett utbud av medicinska produkter...

Satcon Medical är den ledande tillverkaren av sjukhussängar. Vår fabrik ligger i Kina. Vårt kontor i Europa ligger i Spanien. Vi kan erbjuda en manuell sjukhussäng, en helt elektrisk sjukhussäng, en semi-elektrisk sjukhussäng och rullstolar. Våra produkter har godkänts av CE och ISO 13485. Burning Lee har en mångsidig erfarenhet inom sektorerna medicinteknik, rehabiliteringsutrustning och...

... produktionsverksamhet i ett 1500 m2 stort slutet område precis intill TEM-motorvägen i Istanbul Esenyurt, tillverkar medicinska produkter enligt de högsta standarderna med sin produktionsinfrastruktur som har ISO 9001, ISO 13485 kvalitetsledningssystem och CE kvalitetscertifikat. Förutom skapandet av en produktportfölj i linje med branschens förväntningar och krav, tillhandahålls även logistik...

... (Global Food Standard) och EN ISO 13485. Dessutom arbetar vi även inom andra produktionsavdelningar som kontraktstillverkare för livsmedel, foder, akvaristik- och kemiprodukter. Vi blandar, fyller och förpackar fasta och flytande produkter, även under BIO-/ekocertifikat (DE-ÖKO-034). Råvaror köps in världen över av oss och distribueras också globalt. Som direktimportör med nästan 25 års...

... konsekvent goda resultat. Som ett företag certifierat enligt IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 och ISO 9001 arbetar vi ständigt med att vidareutveckla våra lim på högsta kvalitetsnivå. Våra innovativa produkter har redan satt standarder inom industrin. Vi är engagerade i att erbjuda marknaden de bästa och mest pålitliga limsystemen. Cyberbond fokuserar på att minimera sina kunders risker och öka deras produktivitet.

... 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 22000, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716, ISO 3834, ISO 28000, ISO 22301, ISO 50001, EN 1090-1 samt GMP+. Inom ramen för vår verksamhet erbjuder Global Cert möjligheten att utbilda anställda, samarbetspartners och ledning inom de mest populära ledningssystemen. Utbildningar inom ledningssystem är ett utmärkt sätt att utöka kunskapen och höja kvalifikationerna för interna revisorer. Alla processer vi erbjuder utförs i en vänlig atmosfär, och under hela processen strävar vi efter att tala ett språk som är förståeligt för alla.

Forskning, utveckling och produktion av kosmetika, medicintekniska produkter och kosttillskott på uppdrag av tredje part. Företaget arbetar med 3 certifierade kvalitetssystem: EN ISO 9001 - EN ISO 13485 och GMP. Fullservice private label-tjänst.

... desinfektion av ytor, kirurgiska instrument, endoskop, sugsystem, känslig utrustning samt andra speciella tillämpningar. Särskild uppmärksamhet har ägnats åt deras effektivitet, mikrobiologiska egenskaper, materialkompatibilitet och respekt för miljön. MEDALKAN uppfyller kraven i ISO 9001 för kvalitetsledningssystem och kraven i ISO 13485 för design och tillverkning av medicintekniska produkter. Våra produkter bär CE-märkning i enlighet med direktiv 93/42/EEC för medicintekniska produkter.

... övervakas i enlighet med ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 och CE. För oss är det en självklarhet att vidareutveckla produkter, låta certifiera dem och innovativt förfina dem med särskilt hantverk för att leva upp till de givna standarderna i vår tid.