iso 13485 Tyskland

MeKo är en global leverantör som specialiserar sig på laserbearbetning för medicinteknik. Företaget har över 20 års erfarenhet, särskilt inom laserskärning av stenter, hjärtklafframar och många andra metallkomponenter. Certifieringen enligt ISO 9001 och ISO 13485 möjliggör en enkel godkännandeprocess för medicinska produkter. Förutom materialbearbetning genom laserskärning, -svetsning och...

... implantatens yta uppnås hög osteointegration på kort tid. Alpha Dent Implants har ett noggrant kvalitetskontrollsystem för sina produkter som uppfyller kraven i alla standarder inom detta område: standard ISO 13485 inom ramen för bedömningssystemet för överensstämmelse med den europeiska standarden för medicinska produkter; produkterna är certifierade inom EU och i flera länder världen över. Implantologi...

...handrengöringsmedel, krämsepar och moderna dispensersystem för olika användningsområden och arbetssituationer. Vårt produktsortiment för första hjälpen omfattar plåster, sårtvättservetter samt ett stort urval av ögonsköljlösningar. ISO-certifikat ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

...utveckling, design, test, materialhantering, produktion, logistik och eftermarknadsservice. Optimala tillverkningsprocesser baserade på ISO 9001 och ISO 13485 säkerställer den konsekvent höga kvalitetsstandarden för byggmoduler och elektronikkomponenter. Systemhuset straschu Industrie-Elektronik GmbH stöder dig även vid tillverkning av SMD-mallar och produktion av kretskort.

... öppen för individer och företag från alla länder och varje affärssektor för att initiera ett fördelaktigt och ömsesidigt samarbete. Nobel certifieringstjänster omfattar ett fullständigt ackrediteringsområde för många standarder: ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, GMP, HACCP, ISO 10015, ISO 10000-serien, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO...

... specialist på denna marknad, både nationellt och internationellt. Produktportföljen omfattar särskilt komponenter, förkonfigurerade set och kompletta system för medicinteknik, samt låssystem för berg-och-dalbanor. Individuella kundönskemål beaktas självklart. HAWE Micro Fluid GmbH är certifierad enligt DIN EN ISO 13485 / 9001.

...BIOKEMISKT REFERENSMATERIAL Tillverkare av skräddarsydda kontrollsera BIOREF GmbH har över 30 års erfarenhet som tillverkare av tredjeparts immunokontroller. Våra kontroller är flytande och stabila "klara att använda" humana kontrollsera för immunoanalyser anpassade efter dina behov. Vårt kvalitetsledningssystem är certifierat enligt ISO 9001 och ISO 13485 och kontrollerna uppfyller kraven i...

... nyttjanderätt, såsom det numera världskända Otoplastikmaterialet THERMOtec® och torkkudden HEBA®-THERM, dokumenterar detta internationellt. Dessutom har produktutbudet utökats med HEBA®THERM opti-TIME och den nya rengöringslinjen PUROCLEAN®. Kvalitetsledning För oss är kvalitetssäkring en väsentlig del av det dagliga arbetet. Därför var det självklart att vi tidigt lät certifiera oss enligt DIN EN ISO 13485 samt medicintekniska direktivet 93/42/EWG. Vi är medlem i den Tyska Sällskapet för Biomaterial och intressegruppen för Otoplastiska Laboratorier.

soventec är en programvaruleverantör och tillverkare av lösningar inom bioteknik, läkemedel och medicinteknik. Utvecklingsprocesserna är certifierade enligt ISO 13485 (GMP).

Konsulterande ingenjörer för medicintekniska produkter och in vitro-diagnostik, kvalitetsledningssystem ISO 9001, 13485, GMP, godkännande av medicintekniska produkter EU, USA, revision, riskhantering, validering, IEC 80001, seminarier.

...Utveckling, produktion och distribution av medicinska produkter. Företaget är certifierat enligt DIN ISO 13485/2010 och verkar utifrån denna certifiering inom medicinska produkter.

Företaget Ratiolab har i över 30 år arbetat med tillverkning och försäljning av plastprodukter för laboratorier och medicinska behov. Vår portfölj omfattar produktområdena vätskehantering, laboratorieutrustning, livsvetenskap och kryoteknik. Vi arbetar uteslutande med högkvalitativa material och de modernaste sprutgjutningsmaskinerna. Dessutom är vi certifierade enligt ISO-normerna 9001-2008 och 13485.

Uppbyggnad av ledningssystem enligt DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 för certifiering och kontinuerlig förbättring; Interna revisioner; Riskanalyser; CE-märkning.

QVHD Kvalitetsförening för Hörselapparatsakustik i Tyskland e.V. stödjer cirka 400 företag i organiseringen och genomförandet av certifiering enligt DIN EN ISO 9001 och DIN EN ISO 13485.

...Underhåll och auktoriserad service för ergometrar - Certifierade inspektioner (EN ISO 13485) - MTK / STK / BGV - Mätkontroller.

... klinisk biokemi-laboratorier med färdiga kit-kontroller och kalibratorer. DiaServe har kärnkompetenser inom utveckling och tillverkning av flytande och lyofilisera kontroll- och kalibreringsmaterial baserat på biologiska matriser. Produktens säkerhet och reproducerbarhet från DiaServe Laboratories GmbH uppfyller CE-kraven och ISO 13485-tillverkning följs strikt.

Certifiering av ledningssystem ISO 9001, ISO 14001, energiledningssystem ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Workshop-erbjudanden för kvalitetsansvariga och interna revisorer.

Tjänsteleverantör för tillverkare av medicintekniska produkter inom kvalitetsledning och godkännande av medicintekniska produkter: - QM-rådgivning - Utveckling och implementering av praktiska och skräddarsydda kvalitetsledningssystem enligt EN ISO 13485, EN ISO 9001 och GMP - Planering och genomförande av revisioner - Leverantörshantering - Utformning av OEM-avtal - Riskhantering enligt EN ISO...

Rådgivning, coaching, moderering, utbildningar gällande ledningssystem och ledningsmetoder, kvalitetsledning, miljöledning, processoptimering, coaching av ledare enligt DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP företagsrådgivning, seminarier...