iso 13485

Vi utvecklar din framgång! Som en fullserviceleverantör av elektronisk ingenjörskonst och tillverkningstjänster (EEMS) erbjuder vi professionella, personliga och snabba tjänster. Vi möter även de högsta kraven inom elektronikproduktion i medicinteknik och är därför certifierade enligt ISO 13485.

...SILTECH silikongummiteknik har nu specialiserat sig på silikon gummi i över 30 år. Vår produktion sker i en ISO-9001 / ISO-13485 certifierad produktionsmiljö. Genom vår helt rena silikonrecept/kompound som används vid produktionen, garanterar vi endast den högsta kvaliteten på silikon gummi. Baserat på vår långvariga erfarenhet kan vi erbjuda 100% produktgaranti, även för de mest kritiska...

... 130 ton. - 4 monterings- och testlinjer. För att säkerställa en kvalitetsprodukt är T.S.T. certifierat: UNI EN ISO 9001: 2015, IATF 16949: 2016 och UNI EN ISO 13485: 2016. Det verkar inom sektorerna: 1- Fordon: Säkerhetsbältesmonteringar, spännen och förspännare, Sol- och bränslesensorer, Kylpumpkomponenter, Kontrollpanel och dörrpaneler, och aktuatorer, Transmission och flödeskontrollkomponenter...

...Tagus Pharma fokuserar på lösningar för stomi- och inkontinensvård, känd som europeisk tillverkare av stomiprodukter, med en produktportfölj som är certifierad enligt lCE, ISO 13485 och 9001, för nästan alla stomibehov: 1) Stomiapparater: En-/Tvådelade system; Kolostomi-, Ileostomi-, Urostomi-påsar / Fickor. 2) Stomiaccessoarer: Stomibälten, Klämmor, Hudbarriärer, Pasta, Deodorant, etc. 3...

... Gastroenterologi Gynekologi Neonatologi och Pediatrik Oftalmologi Osteoartikulär Otorhinolaryngologi Urogenital. Tack vare sin grafiska avdelning stödjer de även sina kunder i skapandet av grafik för förpackningar samt i upprättandet av allt vetenskapligt, marknadsförings- och reklammaterial som behövs för en korrekt och effektiv marknadsföring av de begärda produkterna. All produktion följer god tillverkningspraxis (GMP) samt ISO 13485 och genomgår regelbundna inspektionskontroller av oberoende externa organ.

... strävar ständigt efter att förbättra vår organisation för att vara bäst i sektorn med våra FoU- och teknologiinvesteringar tillsammans med våra forskningsuniversitet och specialistkirurger. Prosim är ett ISO 13485-certifierat företag och alla produkter tillverkas under CE-märkning. Kvalitet är alltid vår första prioritet. Kvalitetskontrollavdelningen är utrustad med CMM, profilprojektorer...

Gaslogic | Hållbar Kväve är ett företag specialiserat på generation av kväve. De områden vi arbetar inom är: - Kväve för livsmedel - Kväve för laserskärning - Kväve för vinproduktion - Kväve för vinkällare - Kväve för läkemedel - Kväve för kemi - Kväve för avloppsrening Vårt kväve används inom industrier med de mest krävande certifieringarna: - Livsmedel ISO 9001, ISO 22000, FSSC 22000, IFS, BRC - Läkemedel 21CFR, 210, 211, 600, 610 och 820 samt ISO 13485 - Laserskärning ISO 14001, ISO 9001 - Metallurgi IATF 16949, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ECOVADIS...

... EN ISO 13485. KLIPPNING OCH DEFORMATION AV METALLPLÅT Från området Klippning och Deformation erbjuder vi våra kunder följande utrustning: - 3 laserskärmaskiner med kapacitet att skära i järn upp till 20 mm - 1 kombinerad laser-stansmaskin av senaste generation - 3 CNC-bockmaskiner. - 1 halvautomatisk CNC-panelmaskin. - 2 svetsrobotar. - 8 manuella svetsstationer. Vi är experter på svetsning av galvaniserad plåt och aluminium samt på klippning och deformation av plåt med små tjocklekar.

... utveckla en egen teknologi och ett brett utbud av produkter tillverkade av REN BOMULL som, under varumärket FARMACONFORT, tillgodoser behoven hos varje kvinna. Vårt strikta system för TOTAL KVALITET baserat på ISO 9001:2002 och ISO 13485 gör att vi kan garantera våra kunder produkter och tjänster av högsta kvalitet. Hela vårt team är inriktat på att erbjuda marknaden kvalitetsprodukter.

...tandvård och medicin. AbroadLink Översättningar har följande certifieringar: ISO 9001 Kvalitetshanteringssystem ISO 13485 Kvalitetshanteringssystem för medicintekniska produkter ISO 17100 Översättningstjänster Krav på översättningstjänster...

Sedan 1986 designar, tillverkar och marknadsför Dedienne Santé implanterbara medicinska enheter för höftledsproteser och idrottsmedicinsk kirurgi. Vår produktportfölj inkluderar till exempel femorala stammar, dubbelt mobilitets acetabulära koppar, knappar och resorberbara skruvar för ACL-rekonstruktion, axelankare ... Vår fabrik är baserad i Frankrike, är ISO 13485-certifierad och våra medicinska enheter är alla CE-märkta.

Injektion och överformning av små högprecisions tekniska plastdelar. 75 % av försäljningen sker genom export till marknader som Medicinsk, Fluid, Elektrisk och Fordon. Certifieringar: ISO 9001, ISO TS 16949, ISO 13485.

... specialist på denna marknad, både nationellt och internationellt. Produktportföljen omfattar särskilt komponenter, förkonfigurerade set och kompletta system för medicinteknik, samt låssystem för berg-och-dalbanor. Individuella kundönskemål beaktas självklart. HAWE Micro Fluid GmbH är certifierad enligt DIN EN ISO 13485 / 9001.

... informationssäkerhetssystem - ISO 10002 kundnöjdhetsledningssystem - ISO 50001 energiledningssystem - Arbetsmiljö och säkerhetsutbildningar - Utbildningar i kvalitetsledningssystem - Tredjepartsgranskningar - FSC - FSSC 22000 - IFS - BRC FOOD - BRC IOP - EFfCI - Ekologisk märkning - Eco Label - Inspektion - ISO 13485 medicintekniska produkter ledningssystem - Legionella-granskningar - Hälsa och säkerhet granskningar...

...tillverkning av komponenter och slutlig integration med tester. Certifiering G-MED ISO 9001 V2008 och ISO 13485 V2003. En tjänst utrustad med en tredimensionell mätmaskin MITUTOYO CNC EURO -A 7106. Godkännande CIR. AXE GROUP, det handlar om mer än 45 miljoner euro i omsättning, över 350 anställda, verksamhet i Frankrike, Kina och Rumänien, mer än 25000 m2 på 4 platser.

...NormMed Medical Devices är en av de ledande designerna och tillverkarna av implantat och instrument för ryggradsoperationer med CE-, FDA- och ISO 13485-certifikat. Vi erbjuder den senaste teknologin och implantat och instrument av högsta kvalitet som förenklar kirurgiska tekniker och förbättrar ryggradsupplevelsen för både kirurger och patienter. Våra implantat och instrument är utformade för att erbjuda mångsidiga och exakta lösningar som överträffar de kritiska kraven inom modern ryggradsoperation. För mer information, vänligen besök vår webbplats: www.normmed.com.tr/main.html...

Vårt företag som tillverkar engångs kirurgiska dukar och förkläden tillämpar effektivt EN ISO 9001 och EN ISO 13485 kvalitetsledningssystem och har rätt att använda CE-märket. På begäran kan innehållet i dukseten ändras.

Manuplast SA (ISO 9001 och 13485) har specialiserat sig på tillverkning av formar och plastinjektion i över 30 år och lägger särskild vikt vid dina mest specifika krav.

Konsultföretag för rådgivning, stöd, revision och utbildning inom Iso 9001, EN 9100, Iso 13485, CE-märkning av medicintekniska produkter, Iso 17025, Nadcap, Iso 14001… Behärska designen av era produkter och stärk organisationen av er produktion för att förbättra era relationer med nuvarande kunder och framtida uppdragsgivare. Välj enkla och snabba lösningar baserade på vår yrkeserfarenhet inom små och medelstora företag samt vår kunskap om standarderna.

... biogas, koldioxid, väte, helium och andra gaser enligt kundens behov. Sysadvance är certifierat av SGS UK: ISO 9001; ISO 13485. Även syresystem för medicinska tillämpningar är CE-märkta av SGS enligt direktiv 93/42/CE för medicintekniska produkter klass IIB. Kontakta oss för mer information.

BİLKALİTE erbjuder: ISO 9001 Kvalitetsledningssystem, ISO 14001 Miljöledningssystem, OHSAS 18001 Arbetsmiljö och Säkerhetsledningssystem, ISO 22000 Livsmedelssäkerhetsledningssystem, ISO 13485 Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter, ISO 16949 Ledningssystem för fordonsindustrin, ISO 27001 Informationssäkerhetsledningssystem, ISO 10002 Hantering av kundklagomål, ISO 17025...

... är produktionsenheten, ett katalanskt företag som tillverkar, förpackar och marknadsför produkter och smörjmedel av naturlatex. Företaget grundades 2008 och drivs under ledning och kontroll av ett högt kvalificerat och specialiserat team med lång erfarenhet inom hälso- och läkemedelsindustrin. TESTIMOPHARMA har CE-märkning 0120 (SGS), certifieringarna EN ISO 9001: 2008, ISO 13485: 2003 och EN ISO...

...Hej, Vi, EMPO PAMUK & TEKSTİL LTD. ŞTİ., är ett företag som kan producera enligt europeiska standarder, med ISO (9001/14001/13485) och GMP-certifikat samt CE-märkning, och vi är verksamma i Kahramanmaraş, Turkiet. Vi är en tillverkare av produkter för den medicinska och kosmetiska industrin. Vårt mål är att ge er, våra värderade kunder, en bättre service utan att kompromissa med kvaliteten...

...ISO 13485 Kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter, ISO 50001 Energiledningssystem, GMP HALAL MAT. ASCERT Certifiering genomför produktcertifieringsaktiviteter inom följande områden genom nationella och internationella partnerorganisationer. CE-märkning, Europeisk överensstämmelsecertifikat, G-märkning, Byggmaterialöverensstämmelsecertifikat, RoHS-certifiering, GlobalGap-certifiering...

... system, en oöppnad tub för spruta. Kända och belönade för vår kreativitet, hjälper vi dig med dina utvecklingsprojekt och erbjuder vår expertis. ROVIPHARM uppfyller ISO 9001, ISO 13485, och GMP-krav. Alla våra produkter har CE-märkning. Sprutor, koppar och skedar är registrerade hos FDA.

... mätningar • Geometriska mätningar • Ytråhetmätningar • Hårdhetsmätningar • Längdmätningar • Planhetsmätningar (kontrollmarmor) Målet för DX metrology är att stödja kunder mot prestanda, certifiering och ackreditering: • Rådgivning om certifiering och ackreditering • Prestanda-audit Enligt standarderna: ISO 9001, 13485, 14001, 17025, 18001 och 27001...

... diskuteras. Bland våra produktionsmässiga excellens finns enheterna för Neuro Occlusal Rehabilitation av Prof. Pedro Planas och för Funktionell Ortodonti av Prof. Wilma Simoes. Vi producerar ortodontiska enheter av högsta kvalitet. Vi tillverkar alla enheter som är användbara för den ortognatodontiska kliniken, enligt ett strikt protokoll, certifierat enligt ISO 9001 och 13485.

... för att rengöra sår innan förband och skydda huden från sår genom att rengöra huden på intensivvårdsavdelningar och för patienter som behöver hemvård. KADIOGLU TIBBI CIHAZ MEDIKAL MAL. SAN. TIC. LTD. ŞTI. ISO 9001: 2008, ISO 13485:2012 Kvalitetsledningssystemstandarder, 93/42 / EEC Medicinteknisk direktiv, organiserat under vägledning och implementerat. KADIOGLU TIBBI CIHAZ MEDIKAL MAL. SAN...

Medsys är ett belgiskt företag som designar, tillverkar och marknadsför innovativa medicinska produkter av hög kvalitet. Medsys är aktiv inom medicinsk robotik med LapMan®, en laparoskopisk manipulator. Medsys producerar och distribuerar instrument och medicinsk utrustning för alla discipliner. Medsys är certifierat enligt ISO 9001 och ISO 13485.

... kuddar, medicinska sängar och medicinska kuddar. Som ett exportföretag producerar vi främst för länder som Tyskland, USA, Grekland, Schweiz, Norge och Frankrike. Vårt företag har ISO 90001-2015 och ISO 13485-2016 kvalitetscertifikat. Dessutom har vårt företag CE-certifiering för medicinska sängar, kuddar och kuddgrupper.