iso 13485

... producerar vi produkter på högsta tekniska nivå på uppdrag av våra kunder. Vi arbetar alltid med yttersta diskretion, en passion för noggrannhet och högkvalitativa produkter, innovationskraft och dynamik. Platta hierarkier i teamet och våra högt motiverade medarbetare gör det möjligt för oss att agera med maximal flexibilitet. Vi ger välgrundad rådgivning och definierar tillsammans med dig krav och mål för ditt projekt. Certifieringarna enligt DIN EN ISO 13485 och EG-direktiv 93/42/EWG bekräftar vårt krav som vi ställer på vårt arbete varje dag.

... teknologiledare för hybrida filtersil-lösningar (metallväv med plastöverdrag). Vi är ett internationellt verksamt företag och producerar över 2 000 olika produkter för cirka 500 kunder världen över. Vi är certifierade enligt DIN ISO/TS 16949 och DIN ISO EN 13485. Vårt miljöledningssystem är certifierat enligt ISO 14001.

MeKo är en global leverantör som specialiserar sig på laserbearbetning för medicinteknik. Företaget har över 20 års erfarenhet, särskilt inom laserskärning av stenter, hjärtklafframar och många andra metallkomponenter. Certifieringen enligt ISO 9001 och ISO 13485 möjliggör en enkel godkännandeprocess för medicinska produkter. Förutom materialbearbetning genom laserskärning, -svetsning och...

... implantatens yta uppnås hög osteointegration på kort tid. Alpha Dent Implants har ett noggrant kvalitetskontrollsystem för sina produkter som uppfyller kraven i alla standarder inom detta område: standard ISO 13485 inom ramen för bedömningssystemet för överensstämmelse med den europeiska standarden för medicinska produkter; produkterna är certifierade inom EU och i flera länder världen över. Implantologi...

Vi är SHAHKARA LTD., ett företag specialiserat inom ortopedi och hälsa. Vi har en bred produktportfölj, fördelad över tre olika varumärken som du kan se i detalj i vår bifogade katalog. Med våra kvalitetsprodukter och tjänster, som bekräftas av ISO 9001-2015 och våra produkter av ISO 13485-2012. Dessutom är alla våra produkter CE-märkta. Det är därför vi fortsätter vår forskning för att kunna erbjuda dig det bästa.

...Sedan 1988 har SYST'AM varit designer och tillverkare av ett brett utbud av hälsoprodukter. SYST'AM är erkänd inom terapeutik och medicinsk komfort. Företaget är certifierat enligt NF EN ISO 13485 (den medicinska versionen av ISO 9001) och alla dess produkter uppfyller franska och internationella standarder för kvalitet och säkerhet. SYST'AM är närvarande i mer än 20 länder världen över, bland annat genom sina etableringar i USA (SYST'AM® U.S.) och Tyskland (SYST'AM® Deutschland).

Tandimplantat - Proteskomponenter - Kirurgiska instrument - Fullständigt kvalitetssystem med ISO 13485 och ISO 9001-certifiering - Fräsar - Osteotomier - Omedelbar belastning - Fördröjd belastning - Implantatchirurgi - Tandimplantat - Osteotomi - Övre cirkulär - Nedre cirkulär - Kirurgiska protokoll - Protesprotokoll - BIOCOIN - MIDE - READY - SOLUTION...

... 2006 blev företaget en godkänd leverantör till Tozmetal San. ve Tic. A.Ş. (GKN SINTER ISTANBUL METAL SAN. VE TİC. A.Ş.) och fortsatte sina investeringar i CNC-maskiner. År 2015 grundades vårt medicinska företag i Eyüp-distriktet i Istanbul; Hilal Grup Tıbbi Cihazlar ve Malzeme San. Tic. Ltd. Şti. har ISO 9001, 13485, CE, auktorisationscertifikat och fri försäljningscertifikat och producerar och...

... värden. Vårt uppdrag är att garantera våra kunder världen över produkter och tjänster som uppfyller krav på kvalitet, säkerhet och skydd av människor genom pålitliga partnerskap. Respekten för människan och hennes miljö är en prioritet för oss. Organisationen är i stor utsträckning certifierad och har erhållit ISO 9001 och ISO 13485 för flera år sedan, samt ISO 14001 2016. Under de senaste 15 åren har...

Lab M har länge haft ett internationellt rykte för sina dehydratiserade kulturmedier, särskilt för odling och isolering av anaerober. Lab M levererar också bulkpeptoner, extrakt och andra råvaror till läkemedels- och storskaliga fermenteringsindustrier, i enlighet med gällande EDQM-certifiering. Skräddarsydda och specialblandade produkter är också en specialitet. Lab M är certifierat enligt ISO 9001:2000 och ISO 13485; produkter för den kliniska marknaden levereras i enlighet med det europeiska IVD-direktivet och har CE-märkning.

... kväve, syre, kolmonoxid och koldioxid. Gasdetektorer och gasavstängning. Luft- och gasanalys. Kryobanker, förvaring av djur- och humana celler. Centralisering av signaler; ModBUS Certifierat företag enligt ISO 9001 och ISO 13485.

... av fjäderfä, stabiliseringsmedel, färgämnen och hjälpämnen. Vårt kvalitetsledningssystem, som är utformat och effektivt implementerat i enlighet med ISO 13485, cGMP och ISO 9001 krav, täcker hela produktrealiseringsprocessen. Varje batch kontrolleras av vår välutbildade kvalitetskontrollpersonal enligt internationella standarder. Alla batch- eller partispecifika kvalitetscertifikat finns också...

...handrengöringsmedel, krämsepar och moderna dispensersystem för olika användningsområden och arbetssituationer. Vårt produktsortiment för första hjälpen omfattar plåster, sårtvättservetter samt ett stort urval av ögonsköljlösningar. ISO-certifikat ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

...utveckling, design, test, materialhantering, produktion, logistik och eftermarknadsservice. Optimala tillverkningsprocesser baserade på ISO 9001 och ISO 13485 säkerställer den konsekvent höga kvalitetsstandarden för byggmoduler och elektronikkomponenter. Systemhuset straschu Industrie-Elektronik GmbH stöder dig även vid tillverkning av SMD-mallar och produktion av kretskort.

...I över 30 år har Alan & Co tillverkat engångsartiklar av bomull och/eller viskos för tandvård, medicinska och andra områden. Vi exporterar våra högkvalitativa produkter till mer än 60 länder. Våra kvalitetscertifikat ISO 9001, ISO 13485 och CE-märkning av våra enheter kommer att tillfredsställa de mest krävande av er. Produkter: salivrullar, retraktionstrådar, bomullspellets, tandtrådar, bollar, rullar, zigzag-vadd, absorberande förband, bomullsdisks och -fyrkanter, bomullspinnar, frisörspolar, tårullare,…...

... mängd olika industrier, däribland: Optik, Aeronautik, Medicinska komponenter och Fordon. SISMAs utveckling och tillväxt har alltid baserats på fullständig kundnöjdhet. Denna utmaning är krävande och hänvisar till behovet av ett integrerat system som säkerställer kvaliteten på produkten och tjänsterna, samtidigt som det uppfyller kraven för miljöskydd. På så sätt blir principen om ansvar och hållbarhet tydlig. Certifieringar: NP EN ISO 9001 - Kvalitetscertifiering NP EN ISO 14001 - Miljöcertifiering NP EN ISO 13485 - Medicintekniska produkter (implementeringsfas)...

CTR Certifiering; ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 10002, ISO 20000, ISO 20252, ISO 22301, ISO 27001, ISO 28000, ISO 50001, ISO 13485 ledningssystem samt certifieringstjänster inom halalmat, CE-märkning, goda jordbruksmetoder, ekologiskt jordbruk och GlobalGAP.

... för läkemedel. Konstruktionen och monteringen av de enskilda komponenterna i formar för plastmaterial sker helt internt i nära samarbete med teknikavdelningen. Mycket uppmärksamhet ägnas åt valet av material och värmebehandlingar som har stor inverkan på formens hållbarhet och tillförlitlighet över tid. Varje enskild komponent i formar för plastmaterial kontrolleras och verifieras dimensionellt inom toleranserna för passningar och glidningar av erfarna och kvalificerade mekaniska justerare. Företaget är certifierat enligt UNI EN ISO 9001:2008 och ISO 13485-2003.

Första spanska fabriken för ansiktsmasker med ISO 13485. Vi är tillverkare och distributörer specialiserade på medicinskt och hälsorelaterat material, en del av den industriella gruppen Tecnol, med 25 års erfarenhet. Vi har den största fabriken i Spanien med en tillverkningskapacitet på över 40 miljoner masker per månad. Dessutom har vi alla nödvändiga certifieringar som säkerställer den bästa...

GEMAR erbjuder konsulttjänster för internationella registreringar av medicintekniska produkter, tack vare sin personal med över tio års erfarenhet inom utformning av registreringsdossier och förberedelse av kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485, GMP och 21 CFR. Dessutom kan vi verifiera den faktiska tillämpningen av kraven genom revisorer, personal med erfarenhet av kliniska studier, experter...

... hälso- och sjukvårdspersonal för att kontinuerligt förbättra de kliniska fördelarna med sina produkter och bäst möta kardiologernas behov. NOVACOR erbjuder kardiologer och deras patienter innovativa, pålitliga lösningar av hög kvalitet. NOVACOR är certifierat enligt ISO 13485. Alla produkter är CE-märkta (Dir 93/42/CEE).

... medicinsk utrustning och förnödenheter i Mellanöstern, och att fortsätta vår spridning i resten av världen. Vårt uppdrag: Att leverera moderna lösningar genom produkter och teknik av världsklass med hållbara affärspartnerskap. Kvalitet: Våra produkter har internationell standard och certifiering: ISO-9001, ISO-13485, CE-20600. Våra produkter: - Medicinska stöd och korsettsar - Medicinska nackkragar - Medicinska skenor och ben- och ledstöd - Ortopediska produkter och leder - Fotvårdsprodukter - Medicinska skyddskläder - Medicinska munkorgar...

...-diagnostik) produkter och utveckling av nya produkter. Vitrosens Biotechnology har etablerat ett omfattande kvalitetsledningssystem som tillämpar internationella standarder (EN ISO 13485), vilket säkerställer testresultat av högsta kvalitet och noggrannhet. Dessutom är de flesta av våra produkter CE-certifierade. Vitrosens Biotechnology är en av de ledande turkiska tillverkarna av Covid-19 snabba testkit...

Vårt företag arbetar som leverantör till institutioner och organisationer kopplade till Hälsodepartementet. Inom detta område erbjuds standarderna för de produkter vi tillverkar och levererar i enlighet med normer fastställda av Hälsodepartementet och internationella standarder. Som företag erbjuder vi produkter som är certifierade enligt ISO 9001, ISO 22716 GMP, ISO 13485 och CE till våra...

... regionala direktorat och medicinska försäljningsrepresentanter i Turkiet har vi ett produktsortiment som kan tillgodose alla de cirka 24 000 apoteken och är marknadsledande enligt data från IMS. Företaget är legitimerat enligt GMP-regler och ISO9001, ISO 13485. Vi exporterar våra produkter till nästan 10 länder. Här är vår företagsfilm: https://www.youtube.com/watch?v=ZlQtTht1bCk Sanli Pharmaceuticals erbjuder OEM-tjänster. För mer information, vänligen besök vår webbplats www.sanliilac.com.tr / www.mediwell.com.tr och tveka inte att kontakta oss om du har några frågor.

... ISO 9001, ISO 13485 och är registrerade inom flygindustrin. Vår styrka: Reaktivitet, investering och kvalitet. Vår skillnad: Vi förenar våra arbetskrafter för att snabbt och effektivt möta dina krav. Vår kompetens: STUDIE, UTVECKLING OCH INDUSTRIALISERING AV INNOVATIVA PRODUKTER SOM INTEGRERAR DINA TEKNISKA, KVALITETSMÄSSIGA OCH EKONOMISKA KRAV. PRODUKTION OCH DIREKT UPPFÖLJNING I VÅRA PARTNERFÖRETAG. VÅRT ANVÄNDNINGSOMRÅDE: METALLURGIINDUSTRIN, PLASTINJEKTION, STANSNING, PLÅTARBETE, LASERSVETSNING, MEKANISK SVETSNING. VÅR POSITIONERING: FRÅN ENKLA DELAR...

... öppen för individer och företag från alla länder och varje affärssektor för att initiera ett fördelaktigt och ömsesidigt samarbete. Nobel certifieringstjänster omfattar ett fullständigt ackrediteringsområde för många standarder: ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, GMP, HACCP, ISO 10015, ISO 10000-serien, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO...

... flexibilitet kan du vara säker på att din produktidé kan realiseras och levereras till dig enligt plan, i tid och inom budget. Allt vi gör förstärks av vår ISO 13485-certifiering för kvalitet och full spårbarhet genom alla våra processer.

... specialistpersonal - garanterar en högkvalitativ serieproduktion av artiklar med hög komplexitet. Separata produktionsanläggningar för "medicintekniska" komponenter, för tillverkning av artiklar med specifika krav och dokumenterad renhetsvärde. Leverans av komponenter som bearbetas och förpackas i en renrumsmiljö för att användas direkt i sjukhus- och laboratorieutrustning, kirurgiska instrument och implantat för tand- och ortopedisk kirurgi. Separat produktionsutrustning med ultrahög precision. 24m² renrum ISO klass 5. ISO 13485-certifierad produktion. Produktion i Danmark och Tjeckien.

... drivkraft. Vi erbjuder avancerade lösningar inom tandvård, kirurgi, veterinärmedicin, kardiovaskulär medicin och spekula. Alla våra instrument har en begränsad livstidsgaranti och är skräddarsydda av en högkvalitativ kol- och kromstål legering som importeras från Japan och Tyskland. Vi är ISO 13485 / ISO 9001 (QS Zürich) certifierade och CE-godkända för att uppfylla de standarder som fastställts i enlighet med medicinsk utrustning och registrerade hos FDA.