iso 13485

... omfattar CAD-konstruktioner, utveckling med utvecklingsakt och fullständig dokumentation enligt ISO 13485 och MDR, tillverkning av biokompatibla prototyper samt serieproduktion av kirurgiska instrument, enskilda delar och enheter. Genom kontinuerlig in-sourcing kan vi avbilda så många processer som möjligt internt. En egen modern maskinpark med CNC-dreh- och fräsmaskiner står till vårt förfogande. Förutom projektering av ny- och vidareutveckling är DOPPKON också gärna din OEM-partner.

... kostnader vid den efterföljande implementeringen i sprutgjutningsformen undvikas. Vår kärnkompetens ligger i tillverkningen av plastdelar genom sprutgjutning, där vi har tillgång till en modern maskinpark och en ren produktion enligt gällande riktlinjer. Den helautomatiska produktionen och monteringen sker beroende på krav under rena eller även renrumsvillkor. Vi har varit certifierade enligt ISO 9001:2008 sedan vårt grundande 2001, men implementerar dessutom kraven från ytterligare standarder (HAACP, ISO 13485, ISO TS 16949, etc.) och uppfyller därmed våra kunders krav.

Vi är ett tillverkningsföretag för medicinska textilier i Turkiet. Vi tillverkar kirurgiska engångs- och återanvändbara rockar, kirurgiska dukar, kirurgiska set och kirurgiska paket i Turkiet. Vi har ISO 13485 och CE-certifiering.

...2013 Framgångsrik recertifiering enligt ISO 9001 och ISO 13485, 2010 Första testuppdrag utförda i eget mätlaboratorium, 2009 12 anställda, 2008 ISO 13485 certifiering, 2007 9 anställda, ISO 9001 certifiering, 2004 7 anställda, omsättning fördelad på en tredjedel inom medicinteknik, industriprodukter, konsumentvaror, 2000 Flytt till nya lokaler i Bad Ragaz, utvidgning av verksamheten till medicinteknik, 1997 4 anställda, första projekt inom industriell mätteknik, 1996 Grundande av Micropool GmbH, framgångsrika projekt för konsumentvaror (höjdmätare, variometer, ...)...

...utökar och förbättrar vi ständigt vår produktion. Stränga kvalitetskontroller är en självklarhet för oss. Certifiering Vårt företag är certifierat enligt DIN EN ISO 9001:2008 och DIN EN ISO 13485. Detta säkerställer konsekvent höga kvalitetsstandarder i tillverkningen. Från och med mitten av 2018 är vi också certifierade enligt DIN EN ISO 9001:2015.

... TILLVERKNING MED HÖGSTA PRECISION OCH ÅTERKOMMANDE NOGGRANNHET - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-axlig MODERN MÄTUTRUSTNING OCH DOKUMENTATION Certifierad enligt DIN EN ISO 13485 Beställningsspecifik spårbarhet ända till smältan Digitala mätinstrument Del- och helautomatiska mätmikroskop...

Vi erbjuder tjänster med rostfria stålprodukter för centrala steriliseringsenheter, rostfria stålprodukter för operationssalar, rostfria stålprodukter för allmänna sjukhus, likhus - anatomiprodukter, tillsammans med ISO 9001, ISO 14001 och TS EN ISO 13485 certifieringar.

...-enheterna av sitt slag. Som ett forsknings- och utvecklingsintensivt företag arbetar vår personal ständigt med att utveckla nya lösningar och optimera våra nuvarande produkter. Vi fokuserar nu på att utveckla nyckelprodukter för kirurgi för tillämpning inom kranial, spinal och neurovaskulär kirurgi. Vi är en certifierad tillverkare av medicintekniska produkter och implementerar ISO 9001: 2008 och ISO 13485: 2003 / AC: 2007 kompletta kvalitetssystem.

... och er omgivning, även efter CORONA Vad är våra styrkor? - TÜV-certifikat - DIN ISO 9001 2015 - kontinuerlig förbättringsprocess i företaget - DIN EN ISO 13485 2016 - kvalitetsledning för medicintekniska tillverkare - medicinteknisk produkt, tillverkad i EU - handgjord produktion - kundservice via gratis 0800-nummer - den senaste och beprövade UV-C-tekniken inom hälsoområdet - högkvalitativa komponenter som t.ex. Philips eller Osram UV-C-lampor - stabilt metallhus - antistatiskt lack - högkvalitativ bearbetning - mycket bra pris-/prestandaförhållande...

...Kina, Nederländerna, Storbritannien, Frankrike, Sverige och Danmark samt ett globalt partnernätverk. Företaget utvecklar och tillverkar standardiserade och högkvalitativa kundspecifika sensorlösningar för detektering av ljus, strålning, tryck, flöde, nivå och acceleration. First Sensor täcker hela värdekedjan från komponent till färdig sensor. Våra platser certifieras regelbundet enligt ISO/TS 16949, ISO 14001, EN ISO 13485, EN 9100 och ISO 9001.

... Ytterligare möjligheter i vårt hus: -Centerless-slipning -Lasersvetsning -Lasergravyr -Honning -Elektrokemisk avgradning (ECM) -Slipning (Trovalisering) -100% kontrollsystem På begäran monterar vi även olika enskilda delar till färdiga enheter eller halvfabrikat. Tack vare våra certifieringar ISO 9001, ISO 13485, TS 16949 samt ISO 14001 är vi också en kompetent partner inom bilindustrin samt...

Vårt företag har sedan 2011 varit verksamt inom ortopedisk medicin i Malatya, med fokus på artroplastik och trauma. Vi är den enda implantatproducenten i regionen och våra verksamhetsområden inkluderar fingerfixatorer, hand- och handledsfixatorer, tibia-femur-fixatorer, trokanteriska fixatorer, hybridfixatorer, kolfixatorer, plattor och skruvar, höftproteser och knäproteser. Med varumärket Otimed har vi dokumenterat vår kvalitet med många certifikat, såsom CE, ISO 9001:2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272 och TS 10231.

... enlighet med internationella riktlinjer ISO 9001/13485/45001/14001, IATF 16949 och FDA. Kvalitet, leverans och pris är givna i dagens miljö, men ett företag måste ha unika styrkor som positivt särskiljer dem bortom jämförelse. Mycket av vår styrka ligger i vår flexibilitet och filosofi att lyssna och dela vår expertis för att skapa värde. Även om vi särskiljer oss genom våra tekniska kapabiliteter och...

... kirurgiska verktyg som har förlorat sin funktionalitet, oavsett märke, och återställa dem till ett användbart skick. Vårt företag är den enda som uppfyller ISO 9001:2008-standarderna för "Reparation och underhåll av kirurgiska handverktyg" i Turkiet. Dessutom tillverkas alla våra kirurgiska produkter i enlighet med kvalitetsprocesser som ISO 9001:2008, ISO 13485 och CE.

... komponenterna. Kvalitet är vår prioritet för att garantera din tillfredsställelse. Dessutom övervakar vi hela produktionsprocessen, från råmaterial till färdiga produkter, för att säkerställa att allt går smidigt. Därefter ansvarar vi för paketering och frakt. Vi har en hög produktionskapacitet för att möta den växande globala efterfrågan. Vi strävar alltid efter innovation och arbetar för att förbättra våra tekniker. Tack vare våra erfarenheter har vi blivit ett välkänt företag i regionen. Vi är stolta över att ha certifiering enligt ISO 13485-standarder för vårt kvalitetsledningssystem.

... tillförlitligt sätt leverera till våra kunder till marknadsmässiga villkor. Vi strävar efter att erbjuda våra kunder en perfekt service och högkvalitativa produkter. Vårt innovativa och kundorienterade team arbetar ständigt med att vidareutveckla våra produkter. För att säkerställa de nödvändiga kvalitetsstandarderna och för att ständigt optimera våra affärsområden har vi ett omfattande kvalitetsledningssystem och är certifierade enligt ISO 13485.

... Mjukvaruingenjörskonst: (2 Mjukvaruarkitekter, 2 Seniora SW-utvecklare, 2 Mjukvaruapplikationsutvecklare) GRITEC Simulation: 2 Senior ETH, 2 Senior FH GRITEC Högteknologiska System: 2 Industrialisering Projektledare, Tillverkningsteam Q-certifiering: ISO 9001/2000 sedan 1998 EN ISO 13485 sedan 2016 Prestandaspektrum: Idéer --> Lösningar --> Kvalitet --> E-Motioner Innovation: Innovationsrådgivning, Moderering av...

... miljö samt regulatoriska krav säkerställer en servicenivå som är i linje med de verkliga affärsbehoven. Med en beprövad metodik stöttar Apsalys sina kunder för att ge dem en tredubbel kompetens till tjänst för deras efterlevnad: kompetens inom informationssystem, livsvetenskapsområdet och regulatoriska krav. Fortlöpande utbildning och regulatorisk övervakning gör det möjligt för Apsalys att ge sina kunder en relevant vision för att uppnå regulatorisk efterlevnad oavsett referensram (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

...) ● Snabb prototypframställning ● 3D-laserskanning ● Förpackning i renrum ● Bearbetning av plåt-, rund- och rörmaterial Om oss: Trinon Titanium har varit verksamt inom metallbearbetning, särskilt titan och titanlegeringar, sedan 1993 med huvudkontor i Karlsruhe. Med över 200 anställda i vår produktion erbjuder vi högsta kvalitet med korta leveranstider. Vi är certifierade enligt DIN EN ISO 13485 och EG-direktiv 93/42 EWG. Tack vare ett stort materiallager direkt i produktionsanläggningen kan vi snabbt leverera produkter i olika titanlegeringar.

... CEI EN ISO 13485 av Kiwa Cermet i Bologna och har produktcertifikat för klass IIA och IIB. Alla medicintekniska produkter är registrerade hos det italienska hälsoministeriet. PERSONALEN För att bäst kunna svara på sina kunders förfrågningar och assistera dem i realtid är företagets personal indelad i specifika kompetensområden: inköpsavdelning, försäljningsavdelning, administrativ och...

... enligt CE, ISO 13485 och ISO 9001-standarder och granskas regelbundet av ett anmält organ. Därför granskar OKUMAN ständigt sin produktdesign, tillverkningsprocesser och system samt utbildningsprocedurer för att säkerställa bättre patientvård för sina kunder. Sist men inte minst, anser OKUMAN att relationen inte slutar med leveransen av produkterna, tvärtom, långsiktiga partnerskap börjar just med leveransen av produkterna mellan OKUMAN och kunderna.

... försäljningspunkter. Vår produktionsprocess är certifierad enligt ISO 9001, ISO 13485 och ISO 14001. För att förbättra förståelsen för bindningstestning inom industrin organiserar XYZTEC seminarier. Kontakta oss för att lära dig mer!

Utveckling, kontraktstillverkning och fyllning av kosmetika (enligt IFS HPC, GMP, DIN EN ISO 22716 och kosmetikaförordningen 2013), medicintekniska produkter (enligt DIN EN ISO 13485, harmoniserad med DIN EN ISO 9001), samt tekniska produkter, hushållsprodukter, rengöringsprodukter, kroppshygienprodukter och naturkosmetika på uppdrag av kunder. Utveckling och analys av formuleringar i eget...

DIALAB Produktion och försäljning av kemisk-tekniska produkter och laboratorieinstrument AB grundades 1972. Vi ägnar oss åt att stödja kliniska laboratorier och leverera ett komplett produktsortiment. Med fem filialer i Tjeckien, Ungern, Serbien, Slovakien och Kina sysselsätter vi totalt över 120 medarbetare. Vi driver ett certifierat kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485: 2016-certifiering...

... Dessutom är vi din kompetenta och pålitliga partner för specialtillverkningar och reparationer samt prototypframställning. Vi är certifierade enligt ISO 13485. Bland våra kunder finns många välkända företag som distribuerar sina produkter världen över.

...Ställningar för dropp, Skärmar, Förvaringsskåp för läkemedel, Vila-stolar, Bårar för patienttransport, Rullande toalettbord, Hyllsystem, Förslag för kliniken, Förslag för hemmet. Design, produktion och slutkontroll av produkterna utförs enligt kvalitetsystemet EN ISO 9001 och EN ISO 13485. Produkterna uppfyller kraven i direktiv 93/42/EEC (ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648).

... sammansättning för skräddarsydd materialanvändning samt prototyper kompletterar portföljen. Kundnöjdhet och efterlevnad av alla relevanta lagar och myndighetskrav står i centrum för RAUMEDIC:s kvalitetsförståelse. Ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 och ISO 9001 samt renrumsproduktion enligt ISO 14644 (klass 7) utgör grunden för detta.

Möller Medical i Fulda utvecklar och tillverkar sterila samt aktiva medicinska produkter av alla godkännandeklasser, får medicinsk godkännande för dem och distribuerar dem internationellt. Vi är certifierade enligt ISO 13485 och ISO 9001.

... produkter med sina kompetenta, innovativa och entusiastiska medarbetare. I samband med den ständiga utvecklingen har W. Siegrist AG i december 2016 tagit ett ytterligare viktigt steg genom att uppnå certifiering enligt ISO 13485. Med detta vill vi å ena sidan möta de ständigt växande behoven hos våra kunder och å andra sidan skapa en viktig förutsättning för en framgångsrik framtid. Mikroteknik är vår passion.

Deas tillverkar engångs medicinska andningsapparater för användning inom anestesi, intensivvård och akutsjukvård. Utbudet omfattar andningskretsar för alla typer av ventilatorer, masker, filter, återupplivningsballonger och olika kopplingar. Kvaliteten säkerställs genom att följa normstandarder och ett certifierat ledningssystem enligt EN ISO 13485. DEAS tillverkar och levererar medicinska...