regulatoriska frågor

...Att skapa en ny kosmetisk produkt kan vara skrämmande när det gäller att hitta alla tillämpliga regler, hantera nödvändig dokumentation och genomföra de nödvändiga kvalitetskontrollerna. Tecnocosmética, genom sin avdelning för kvalitet och regulatoriska frågor, kontrollerar och säkerställer kvaliteten på produkterna, vilket hjälper sina kunder att uppfylla de obligatoriska processreglerna inom...

... nya produkter. Har ett varierat urval av förpackningar. Har en avdelning för regulatoriska frågor som organiserar hela dokumentationen för den tekniska dokumentationen för försäljning av den nya produkten, för att lämna in till de officiella myndigheterna.

... etablera ett kvalitetssystem inom regulatoriska frågor, eftersom regulatoriska frågor är en nyckelkomponent för alla andra avdelningar och partners som behöver information för produktion, märkning, övervakning av säkerhet och sist men inte minst marknadsföringsaktiviteter. Många återkallelser av produkter från marknaden beror på otillräcklig kommunikation om den senaste godkända statusen med alla intressenter. Vi kommer att säkerställa att kommunikationsflödet i din organisation skrivs i form av en begriplig procedur för att övervinna tids- och kostnadsintensiva hinder.

... myndigheterna. Vi följer upp statusen på dina ansökningar, svarar på eventuella frågor från myndigheterna och vidtar nödvändiga åtgärder för att påskynda processen. 3. Regulatorisk Efterlevnad Vårt team säkerställer att alla aspekter av ditt projekt följer lokala, regionala och nationella lagar och regler. Vi hjälper dig att undvika böter och förseningar genom att garantera fullständig efterlevnad. 4. Kontakt med Myndigheterna Vi upprätthåller nära relationer med olika planerings- och byggmyndigheter.

...Vi genomför projekten snabbt och utan kvalitetsförlust. Du har kortvariga projekt, vilket gör att kostnaderna kan minskas och ger en snabb avkastning på investeringen. Kontakta oss för ett första möte! Våra projekt kombinerar ofta tekniska och regulatoriska frågor: • Teknik & tekniköverföring (anpassa, förbättra teknologier) • optimera produktionen • Kvalitetsprojekt (Quality by Design "QbD...

... än 80 ackrediterade testlaboratorier och tjänsteleverantörer med över 20 års erfarenhet inom branschen. Vi är din kompetenta partner för regulatoriska och toxikologiska frågor, expertjänster, rapporter och alla OECD-laboratorietester. Vi är också glada att vara din pålitliga partner för dina laboratorietjänster och regulatoriska projekt. Frågor? -> contact@invitro-connect.com Din fru Dr. Ute Hassmann och Din herr Pascal Piller...

... - Implementering av DIN EN ISO 13485 och EU-förordningen 2017/745 MDR samt 21 CFR 820 QSR - Skapande av kvalitetsledningssystem med procedurinstruktioner och arbetsinstruktioner - Teknisk dokumentation - Klinisk utvärdering - Riskhantering / Riskanalys - Grundläggande säkerhets- och prestandakrav - Validering av processer - UDI-märkning - Rådgivning för regulatoriska frågor - Interna revisioner och externa leverantörsrevisioner - Stöd och hjälp vid inspektioner av myndigheter och revisioner av anmälda organ - Kommunikation med myndigheter...

... mindre fel kan få allvarliga konsekvenser. Kulturella och regulatoriska frågor måste också beaktas, särskilt när det gäller information om medicintekniska produkter och läkemedel. Innehållsanalys Översättaren måste analysera allt relaterat material, såsom bruksanvisningar och tekniska specifikationer, för att fullt ut förstå syftet och egenskaperna hos utrustningen. Sök efter terminologi...

... formar är mycket uppskattad inom den medicinska sektorn (val och spårbarhet av stål, goda designpraxis för medicinska formar, behärskning av tillverkningen). Som specialist på plastinjektion och överformning har AOPB utvecklat en expertis för utveckling och industrialisering av komponenter för medicinska enheter. Riskförebyggande och säkerhet är viktiga frågor inom den medicinska sektorn. Att ta hänsyn till kundernas förväntningar och regulatoriska krav är centralt i medicinska projekt.

... föreningar som kommer att hjälpa dem att besvara sina centrala frågor: Är denna produkt säker? Hur kan vi förstå denna sjukdom? Kan jag uppfylla de regulatoriska kraven? Med Waters som analytisk partner kan du vara säker på att du har den lösning du behöver för att möta kraven i dina arbetsflöden och analyser. Upptäck mer om våra LC-lösningar som säkerställer pålitlighet, flexibilitet, prestanda, specialisering och rening, och som är speciellt utformade för att möta...

Företagstjänster som erbjuds: Byrå för vetenskapliga tjänster och regulatoriska frågor. Tjänster: Vetenskapliga tjänster och regulatoriska frågor. Kompetensområden: Kosttillskott, kosmetika, råvaror, medicinska växter. Område: Kosttillskott, kosttillskott, kosmetika, råmaterial, medicinska växter. Detaljer: Utveckling av nya produkter (FoU) - Formuleringar (flytande, fasta). Utveckling av GMP. E...

... äganderätt till privatutvecklad programvara. Vi utför även due diligence av IP, förbereder en avtalsram av valfri komplexitet enligt rysk och utländsk lag (inklusive franchiseavtal, licensavtal och kontrakt med utvecklare), ger stöd vid förhandlingar och tvister, samt ger råd om regulatoriska frågor. Vår förmåga att samla de bästa specialisterna från olika praktikområden i projektteam ger våra kunder integrerade IP-lösningar enligt lagarna i olika jurisdiktioner, med optimala regulatoriska och skattemässiga arrangemang och med hänsyn till den specifika karaktären av det givna...

... regulatoriska frågor eller de kvalifikationer som krävs för att lagligt utöva en sådan verksamhet: Pôle Cosmétique utbildar, assisterar och rådgiver sina kunder om den aktuella förordningen. Pôle Cosmétique tar hand om alla regulatoriska steg för dig medan de producerar under ditt varumärke. Pôle Cosmétique erbjuder permanent regulatorisk övervakning. Pôle Cosmétique har expertis inom: Bedömning av...

...Är du förvirrad över reglerna för kosmetiska produkter och/eller har du frågor om specifika ämnen? AP COSMETIC CONSULT är här för att hjälpa dig genom att erbjuda regulatoriska stödtjänster.

...kosmetika och veterinärvård. Laboratoriets legitimitet stärks av ett agilt och expertteam inom forskning, bestående av aromatiker, doktorer i fin- och organisk kemi, samt en ansvarig för regulatoriska frågor. Lips resurser möjliggör effektivt och proaktivt arbete med produkter och marknaden, särskilt med fokus på forskning relaterad till CBN. Produkter utvecklas i Nantes-regionen, i enlighet...

Vi är specialiserade på medicinska och personskyddsprodukter. Våra erfarna rådgivare och experter erbjuder även professionella tjänster inom regulatoriska frågor, översättningar, marknadsundersökningar, marknadsinträde, teknisk dokumentation etc. Vi hjälper gärna till med mer information om våra tjänster och produkter.

...industrikemikalier och systemrengöringsmedel. Vi levererar inte bara skräddarsydda biocidformuleringar, utan erbjuder också ett noggrant utvalt sortiment av viktiga handelskemikalier och råvaror för dina behov. Vink Chemicals är din personliga biocid-specialist. Vi utvecklar och formulerar individuella biocidkoncept och ger råd om tekniska och regulatoriska frågor. Oilfield & Fuel Treatment Vår Oilfield & Fuel Treatment Division utvecklar, producerar och säljer biocider och svavelvätefångare som uppfyller de högsta marknadskraven.

...Indis nv är en distributör av råvaror (aktiva substanser) och farmaceutiska hjälpämnen avsedda för den mänskliga och veterinärmedicinska läkemedelsindustrin, samt produkter avsedda för livsmedels- och hälsovårdsindustrin. Vi stödjer våra kunder inte bara ur ett kommersiellt perspektiv, utan även genom att söka nya källor, hjälpa dem med alla regulatoriska frågor, lösa tekniska problem, förse dem med rätt dokument (EU) GMP, EUGMP, cGMP, DMF, COS / CEP, …, organisera fabriksbesök, etc.

... stöd i regulatoriska frågor internaliserats för att möta sina kunders behov. Genom att vända sig till TRONICO kan projektledare vara säkra på att de har en erkänd partner som kan stödja dem genom hela livscykeln av sina projekt.

... Trade Affairs rådgiver spanska, rumänska och brittiska livsmedels- och dryckesföretag som vill börja eller öka sin exportverksamhet. Ändå genomför vi projekt i hela Europa, USA och Latinamerika. Vi erbjuder varierade tjänster inom internationell handel: Export & Import, Internationell Marknadsföring, Strategisk Kommunikation, Regulatoriska Frågor, Strategisk Rådgivning & Affärsplanering, Juridik...

Vårt arbete handlar om att stödja er i den finansiella hanteringen av ert företag. Vi är den pålitliga partnern som ni tryggt kan delegera era regulatoriska skyldigheter till, optimera era strategier och val inom skatt och sociala frågor, med hänsyn till er specifika miljö. Vår beprövade kompetens gör att vi kan stödja er i er utveckling med fullständig tillit och snabbhet. Så är vårt kvalitetsåtagande: att ge er rätt svar inom en begränsad tid.

Revipharm, farmaceutisk konsultverksamhet. Vi är ett team av professionella med erfarenhet inom läkemedelsindustrin och hälsoförvaltning. Vi erbjuder konsulttjänster till läkemedelsindustrin inom områdena läkemedelsövervakning, regulatoriska frågor och kvalitetsledning - både för läkemedel och för medicintekniska produkter, kosmetika och kosttillskott. Våra kunder är nationella laboratorier och företag inom Europeiska unionen. Om du är intresserad av Revipharms tjänster, vänligen kontakta oss.

...Mediphar hjälper dig gärna med allt som rör: Personlig vägledning och professionell expertis Bevakning & implementering av kvalitetssystem och CE-märkning Medicinska hjälpmedel (klass I till klass III) Kvalitetssäkring & regulatoriska frågor rådgivningsbyrå inom medicinteknik Post-marknadsövervakning - Klinisk utvärdering & riskhantering för medicintekniska produkter. Validering och optimering i...

... representantkontor belägna i Östeuropa, Centralasien och Kaukasusländerna. Tillsammans med innehavare av marknadsföringstillstånd genomför 120 skickliga EUROMEDEX-medarbetare inledande marknadsundersökningar, regulatoriska frågor, marknadsföring, läkemedelsövervakning, export från Frankrike och distribution på fältet. * Läkemedelsövervakning: EUROMEDEX:s säkerhetsavdelning erbjuder partners en skräddarsydd och...

Dr. Ihme GmbH handlar med metaller, legeringar och halvfabrikat för industri och forskning. Vårt fokus ligger på innovativa högteknologiska tillämpningar. Våra produkter omfattar industriella metaller, stålbearbetare, lättmetaller, elektronikmetaller, kemimetaller, ädelmetaller och sällsynta jordartsmetaller. Vi rådgiver våra kunder i tekniska och regulatoriska frågor och tar gärna hand om...

BlackGriffin LTD är en europeisk konsultverksamhet baserad i Irland, grundad våren 2019 av erfarna konsulter verksamma i Europa. Vi stödjer företag inom bank-, försäkrings- och informationsteknologisektorn gällande regulatoriska frågor samt tekniska och organisatoriska behov med avseende på motståndskraft. Vi arbetar nära tillsammans med er, med hjälp av beprövade metoder utvecklade från åratal...

... områdena teknisk dokumentation, kliniska frågor, verifiering, regulatoriska frågor och kvalitetsledning. Det grundades 1999 och har för närvarande cirka 30 fast anställda medarbetare, eftersom det är det enda sättet för företaget att kunna erbjuda den kontinuitet och pålitlighet som kunderna behöver. Alla utvecklingsprocesser är certifierade enligt DIN EN 13485. Metecon är vinnare av TOP JOB...

...Phatophy har utvecklat expertis och excellens inom olika aktiviteter: Farmaceutisk utveckling (analytisk utveckling, kvalitetskontroll, stabilitetsstudier); InLife-studier (prekliniska studier); Bioanalys; Regulatoriska frågor och projektledning. Phatophy är GLP-ackrediterad av ANSES, den franska nationella myndigheten. Phatophy har ett forskningsskatteavtal för de kommande åren. Detta avtal, som...

Vi är en grupp av affärsproffs inom läkemedelsbranschen, som under de senaste tio åren framgångsrikt har verkat på marknaden i Östeuropa. Vår grupp inkluderar en specialist inom regulatoriska frågor, marknadsföringsspecialister och logistikexperter. Alla har en bakgrund inom läkemedel, medicin eller management, med kundrelationer, och innehar ett certifikat inom medicin eller apotek i kombination...

...Med de erfarenheter jag har förvärvat har jag följande färdigheter: att göra/förbereda den kliniska utvärderingen baserad på litteraturen, att utöka en befintlig klinisk utvärdering; att lösa frågor som rör de regulatoriska aspekterna av: klassificering av den specifika produkttypen, CE, marknadsföringstillstånd, import/export-tillstånd, verifiera noggrannheten i märkningen, efterlevnad av kraven...